重磅新型失眠药达利雷生上市

重磅新型失眠藥達利雷生國外上市信息

2022年1月10日，瑞士生物技術公司Idorsia Pharmaceuticals Ltd宣布，美國食品藥品監督管理局 （FDA） 已批准達利雷生 用於治療以入睡困難和/或睡眠維持困難的成年失眠患者。 2023年05月03日（瑞士Allschwil）Idorsia Ltd宣布，加拿大衛生部已授予上市許可，用於治療以難以入睡和/或睡眠維持為特徵的成年失眠患者。

重磅新型失眠藥達利雷生中國上市信息

在中國，先聲藥業與瑞士Idorsia公司合作，2022年11月15日，先聲藥業與Idorsia訂立獨家許可協議，獲得達利雷生在中國大陸及港澳地區開發及商業化的獨家權利。目前已經完成了達利雷生在中國的III期臨床研究首例患者入組，是達利雷生在中國境內的一項關鍵性臨床研究，但是截至2024年4月2日，該藥物還沒有在中國正式批准上市。

達利雷生的副作用

達利雷生可引起頭痛、困倦或疲勞、頭暈、噁心等副作用，但是隨著身體適應藥物，這些副作用可能會隨著時間的推移而改善。但是如果出現過度嗜睡、自殺念頭或行為、抑鬱、焦慮、夢遊、夢遊、活動時睡覺等嚴重副作用，需要及時到醫院就診，並由醫生進行針對性的處理。

劑量信息

達利雷生的推薦劑量是25mg-50mg，每晚服用一次，應在睡前30分鐘內口服，距離計劃起床時間至少還剩7小時。如果隨餐或飯後立即服用，入睡時間可能會延遲。服用達利雷生期間請勿飲酒，以免影響藥物療效。

隨著年齡增長，人們的睡眠模式可能會自然改變，並且睡眠可能會在夜間多次中斷，建議諮詢醫生了解無需藥物即可改善睡眠的方法，例如在睡前避免攝入咖啡因和酒精、避免白天小睡以及每晚在同一時間上床睡覺。