Reviva Pharmaceuticals 将在生物精神病学学会第 78 届年度科学大会上展示新型血清素-多巴胺稳定剂 Brilaroxazine

Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc.（納斯達克股票代碼：RVPH）（“Reviva”或“公司”）是一家臨床階段的製藥公司，致力於開發旨在解決中樞神經系統 (CNS)、呼吸和代謝疾病，今天宣布，Reviva 創始人、總裁兼首席執行官 Laxminarayan Bhat 博士將在 4 月 27 日於加利福尼亞州聖地亞哥舉行的第 78 屆生物精神病學年度科學大會上展示一張海報2023 年 -29 日。海報展示的詳細信息如下：Brilaroxazine (RP5063) 是一種新型 5-羥色胺-多巴胺穩定劑，在囓齒類動物中顯示出抗精神病作用。

Brilaroxazine (RP5063) 是一種新型 5-羥色胺-多巴胺穩定劑，在囓齒類動物中顯示出抗精神病作用。

Brilaroxazine 是一種新的化學實體，對與精神分裂症及其合併症症狀有關的關鍵血清素和多巴胺受體具有強親和力和選擇性。在一項針對 234 名急性精神分裂症或分裂情感障礙患者的多國、多中心、雙盲 2 期研究中，布洛沙嗪達到了其主要終點，降低了陽性和陰性綜合徵量表 (PANSS) 總分，並證明使用該藥物可顯著改善總體藥物治療結果臨床整體印象 (CGI) 量表和次要終點評估社會功能、陽性和陰性症狀，以及抑鬱和認知的定向改善。在這項已完成的 2 期研究中，brilaroxazine 達到了所有安全終點，與安慰劑相比，體重沒有增加，血糖和血脂沒有增加，也沒有心臟或內分泌不良反應。來自一項臨床藥物-藥物相互作用 (DDI) 研究的陽性數據調查了 CYP3A4 酶對健康受試者中布洛沙嗪的潛在影響，表明與 CYP3A4 抑製劑聯用時沒有臨床顯著的相互作用。 brilaroxazine 已經完成了一系列符合法規的毒理學和安全藥理學研究。美國食品和藥物管理局 (FDA) 已同意，如果在一項針對精神分裂症患者的關鍵性 3 期研究中，相關終點出現積極結果，則考慮潛在的優越安全標籤聲明。 Reviva 打算開髮用於其他神經精神適應症的布洛沙嗪，包括雙相情感障礙、重度抑鬱症（MDD）和注意力缺陷/多動障礙（ADHD）。

此外，brilaroxazine 在轉化動物模型中顯示出對肺動脈高壓 (PAH) 和特發性肺纖維化 (IPF) 具有緩解肺纖維化和炎症的良好療效。 Reviva 認為，brilaroxazine 有可能延緩 PAH 和 IPF 的疾病進展，並打算為這些肺部適應症開發 brilaroxazine。 Brilaroxazine 已獲得美國 FDA 的孤兒藥物指定，用於治療這些疾病。