地诺单抗治疗骨转移疗效如何呢？

（Xgeva）最早於2010年在美國獲得批准，用於實體瘤骨轉移成人防止骨骼相關事件，2011年在歐洲也獲准用於同一適應症。隨著醫療研究的進展，美國FDA已批准其地諾單抗（Xgeva）擴大用於治療成人和某些青少年的骨鉅細胞瘤（GCTB），這使它成為成為在美國對付該罕見病的首個藥物。

那地諾單抗（Xgeva）治療骨轉移療效如何？

一項為期3年的隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期臨床試驗FREEDOM評價了地諾單抗（Xgeva）治療絕經後婦女骨質疏鬆症的有效性和安全性。患者被隨機分組：治療組地諾單抗（Xgeva）60mg皮下注射，每6個月1次，n=3902)或安慰劑(n=3906)。主要評價指標為3年期間新發脊椎骨折的發生率，次要指標包括觀察期間髖部骨折和非脊椎骨折的發生率和首次骨折發生的時間。受試者年齡在60～90歲之間，平均年齡72.3歲，脊椎或總髖部T-score基礎值為－4.0～－2.5之間(平均值為－2.8)，約23%的受試者進入本試驗前有過至少1次骨折史。所有患者同時每天補充$素鈣1000mg和維生素D400～800IU。結果顯示，與安慰劑組相比，治療組的新發脊椎骨折發生率降低了68%(治療組為2.3%，安慰劑組為7.2%，P＜0.0001)，髖部骨折發生率相對降低了40%(治療組為0.7%，安慰劑組為1.2%，P=0.036)，非脊椎骨折的發生率相對降低了20%(治療組為6.5%，安慰劑組為8.0%，P=0.011)。

從上述研究數據中，可以看出（Xgeva）治療骨轉移的治療效果是非常不錯的。