地诺单抗要注意什么事项？

(denosumab)是一種人工合成、完全人源化、可與RNAKL結合的單克隆抗體(IgG2抗體)，對人源 RANKL具有很高的親和力和特異性，是第一種通過抗骨吸收來阻止局部骨質溶解和骨侵蝕的藥物，也是至今唯一一個獲得批准的靶向針對RANKL的拮抗藥。

在2009年，地諾單抗(denosumab)由美國食品藥品監督管理局(FDA)批准用於治療絕經後骨質疏鬆症、並用於治療乳腺癌、前列腺癌骨轉移以及多發性骨髓瘤等引起的骨質破壞，預防惡性實體瘤骨轉移引起的嚴重的骨疼痛和骨相關事件(skeletal-related events，SREs)，如病理性骨折、脊髓壓迫綜合徵等。

那患者使用地諾單抗(denosumab)治療時，需要注意些什麼？

1、低鈣血症。使用地諾單抗可引起嚴重低鈣血症。地諾單抗治療前糾正已存在的低鈣血症。必要時監視鈣水平和給鈣，鎂，和維生素D。當地諾單抗與也可減低鈣水平其它藥物給藥時監視水平更頻。建議患者對低鈣血症症狀求醫。

2、根據臨床試驗用較低劑量的狄諾塞麥，有肌酐清除率低於30 mL/min或接受透析患者是與正常腎功能患者比較處在嚴重低鈣血症較高風險。在一項55例患者試驗中，無癌症和有不同程度腎受損，接受單劑量60 mg狄諾塞麥，8/17例患者有肌酐清除率低於30 mL/min或接受透析經歷糾正的血清鈣水平低於8.0 mg/dL與之比較正常腎功能患者0/12例。在有肌酐清除率低於30 mL/min或接受透析患者中​​尚未評價在推薦給藥方案120 mg每4週1次時低鈣血症的風險。

3、顎骨壞死(ONJ)。接受患者中可能發生顎骨壞死，表現為顎骨痛，骨髓炎，骨炎，骨侵蝕，牙或牙周感染，牙痛，齦潰瘍形成，或齒齦侵蝕。持續痛或牙科手術 後口或顎骨癒合緩慢可能也是ONJ的表現。在臨床試驗中，2.2%的接受地諾單抗患者發生ONJ，這些患者中，79%有拔牙史，口腔衛生差，或使用牙科器械。地諾單抗開始前和地諾單抗治療期間定期進行口腔檢查和適當預防性適當的預防牙科。提醒患者註意有關口腔衛生習慣。用地諾單抗治療期間避免侵害性牙科手術。