狄诺塞麦对骨转移有多大的效果？

美國FDA於2010年11月18日批准用以預防癌症已經轉移並且損害骨質的腫瘤患者骨相關事件（SREs）。所謂骨相關事件包括癌症所致病理性骨折、高鈣血症、骨的手術或放療、脊髓壓迫。但狄諾塞麥這一獲准適用人群不包括多發性骨髓瘤或其它白血病患者。

那麼，狄諾塞麥對骨轉移有多大的效果？

狄諾塞麥治療骨轉移的治療效果：

一項隨機雙盲 III 期臨床研究顯示，對於實體瘤骨轉移的亞裔患者，狄諾塞麥的療效顯著優於唑來膦酸。

該研究共納入 485 例已被確診實體瘤（主要為乳腺癌和非小細胞肺癌）骨轉移的成人患者（ECOG 評分 0～2），按 2:1 隨機分為狄諾塞麥組（n = 326， 120 mg，皮下注射，每 4 週 1 次）和唑來膦酸組（n = 159,4 mg，靜脈注射，每 4 週 1 次）治療 49 週，隨訪至 73 週。主要研究終點為 13 週時尿肌酐調整尿 I 型膠原交聯氨基末端肽 (uNTx/uCr) 自基線的變化百分比，其他研究終點為 13 週時骨特異性鹼性磷酸酶（S-BALP）自基線的變化以及研究期間發生首次骨相關事件的時間。

結果顯示，在 uNTx/uCr 變化上，狄諾塞麥組為-81.9%，唑來膦酸組為-75.2%，兩組之間具有顯著性差異。 S-BALP 自基線變化的平均值，狄諾塞麥組為-36.8%，唑來膦酸組為-30.3%，兩組之間具有顯著性差異。研究期間第一年發生骨相關事件的患者比例，狄諾塞麥組低於唑來膦酸組。在不良事件發生率上，兩組無明顯差異。

從以上研究結果不難看出，預防實體瘤骨轉移後的骨相關事件，使用的療效優於唑來膦酸，且無安全之虞。