菜單

狄诺塞麦上市的日期

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

是一種有獨特作用機制的骨吸收抑製劑,其特異性靶向核因子κB 受體活化因子配體(RANK),抑制破骨細胞活化和發展,減少骨吸收,增加骨密度。

那麼,狄諾塞麥上市的日期是什麼時候呢?

狄諾塞麥的上市時間:

2010 年5 月28 日,歐盟委員會批准狄諾塞麥用於絕經後婦女骨質疏鬆症和前列腺癌患者激素抑制相關骨丟失的治療,還用於目前其他治療方法無效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的風險。狄諾塞麥首次在歐盟27 個成員國以及挪威、冰島、列支敦士登獲得批准。同年6 月,狄諾塞麥獲得FDA 批准上市。

2019年5月27日,安進中國宣布,安加維(英文商品名XGEVA,通用名:地舒單抗注射液)獲得國家藥品監督管理局批准,用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤,包括成人和骨骼發育成熟(定義為至少1處成熟長骨且體重>45 kg)的青少年患者。

據報導,有嚴重感染(包括蜂窩織炎)和皮膚病反應(如皮炎,皮疹,濕疹);如果患者出現感染的跡像或症狀,包括蜂窩織炎,建議患者立即就醫; 如果出現嚴重症狀,請考慮停止治療。

狄諾塞麥的不良反應:

過敏反應(包括過敏反應);症狀包括低血壓,呼吸困難,喉嚨緊張,面部和上呼吸道水腫,瘙癢和蕁麻疹。

嚴重且偶爾會使骨,關節和/或肌肉疼痛。如果出現嚴重症狀則停止使用。

報告非典型股骨骨折;隨著治療時間的延長,風險增加;治療期間和治療結束後發生的事件;評估患有大腿或腹股溝疼痛的患者以排除股骨骨折。

[ 免责声明 ]  本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。