骨转移用药狄诺塞麦国内上市了吗？

（地諾單抗）是一種化學名稱為狄諾賽麥的注射藥物，狄諾塞麥被批准用於防止已擴散到骨頭的癌症所造成的骨折，而不是防止或延緩癌症擴散。狄諾塞麥被看作是世界上最大的生物技術公司安進公司的最重要的增長動力之一。今天咱們就來詳細了解一下骨轉移用藥狄諾塞麥國內上市了嗎？

2018年，狄諾塞麥（地諾單抗）注射液被列入臨床急需境外新藥名單（第一批），進入國家藥品監督管理局快速審評通道。此次獲批使得狄諾塞麥（地諾單抗）成為首個，也是目前唯一一個用於骨鉅細胞瘤治療的藥物。

2019年5月27日，狄諾塞麥（地諾單抗）獲得國家藥品監督管理局批准，用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤，包括成人和骨骼發育成熟（定義為至少1處成熟長骨且體重>45 kg）的青少年患者。

狄諾塞麥（地諾單抗）在一項納入了1432名對激素治療已停止應答的前列腺癌男性的臨床試驗中，狄諾塞麥使癌細胞擴散到骨頭的時間比4個月多了一點點。安進表示，狄諾塞麥將能在美國針對50000例疾病進展到該階段的男性進行治療。

有幾項國際III期試驗長達三年，研究了12000多名絕經後骨質疏鬆症或低骨密度（BMD）女性，包括亞洲研究，研究表明狄諾塞麥（地諾單抗）治療有效，整體來說耐受性良好。與安慰劑相比，狄諾塞麥能顯著減少脊椎骨折、非脊椎骨折和髖骨骨折，提高全身骨骼的骨密度，包括腰椎和髖關節。此外，一項持續擴展試驗表明，狄諾塞麥的首劑作用優勢顯著，並且在隨後8年的治療過程中一直維持這種優勢。在擴展試驗期間，狄諾塞麥的耐受性與初始3年FREEDOM試驗一致。

在第12個月時，狄諾塞麥（地諾單抗）治療提高了髖關節、腰椎和/或股骨頸的骨密度，減少了骨轉化標記物，對於使用二磷酸鹽類藥物作為初治藥物以及治療藥物由阿崙磷酸鹽改為狄諾塞麥治療的女性患者來說，狄諾塞麥的治療程度顯著優於口服二磷酸鹽類藥物。

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