狄诺塞麦是什么药？

全球臨床數據，臨床結果顯示相比較於唑來膦酸，狄諾塞麥有效延緩了首次骨轉移相關的發生率：肺癌和其他實體瘤 - 狄諾塞麥對比唑來膦酸20.5個月 vs 16.3個月；前列腺癌 - 狄諾塞麥對比唑來膦酸20.7個月 vs 17.1個月。今天咱們就來詳細了解一下狄諾塞麥是什麼藥？

狄諾塞麥適應症：（1）骨轉移來自實體瘤：適用於在有骨轉移來自實體瘤患者中預防骨相關事件。 （2）使用的重要限制：不適用於在有多發性骨髓瘤患者中預防骨相關事件。狄諾塞麥與RANKL有很高的親和力，阻止RANK 配體活化破骨細胞表面的RANK，抑制破骨細胞活化和發展，減少骨吸收，增加皮質骨和骨小梁兩者的骨密度和骨強度，促進骨重建，降低絕經後骨質疏鬆症婦女椎骨、非椎骨和髖骨骨折的發生率。

狄諾塞麥對骨重建的作用可通過測定一些骨更新標記物來評估，如骨吸收的標記物N-端肽、骨形成標記物骨特異性鹼性磷酸酶等。

一項在健康絕經後婦女中進行的I期臨床研究顯示，給藥後d 2 即可觀察到晨尿中NTX水平呈劑量依賴性下降，這種下降可持續6個月，最大降幅與基線相比可達84%。這種效應為可逆性的，當血清狄諾塞麥水平消失，可見NTX水平重新上升，這反映其對骨重建作用的可逆性。隨著繼續治療，這些效應將持續一個新的周期。

2013年，美國FDA批准安進（Amgen）公司生產的狄諾塞麥用於治療成人和某些青少年的複發及難治性骨鉅細胞瘤。狄諾塞麥最早於2010年在美國獲得批准，用於實體瘤骨轉移患者，防止患者出現骨骼相關事件，2011年在歐洲也獲准用於同一適應症。

一項二期臨床試驗表明：對169例患者進行的平均10個月的隨訪結果表明163例患者疾病無明顯進展。另一項二期臨床試驗表明：100例治療的如果採用手術治療可能會造成嚴重傷殘的患者中，74％的患者避免的手術治療，26例進行手術的患者中，16例患者術後傷殘較術前預計明顯減輕。

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