首个治疗骨巨细胞瘤药物-狄诺塞麦

2010年6月，FDA批准（地諾單抗）用於治療絕經後婦女的骨質疏鬆症，之後又獲批用於治療男性骨質疏鬆、前列腺癌的雄激素剝奪治療導致的骨量流失以及乳腺癌的芳香化酶抑製劑治療導致的骨量流失。今天咱們就來詳細了解一下首個治療骨鉅細胞瘤藥物-狄諾塞麥。

狄諾塞麥（地諾單抗）是強有效的骨吸收抑製劑，是以破骨細胞調控通路為靶點的骨質疏鬆靶向治療藥物。 2019年5月27日，安進中國今日宣布，狄諾塞麥獲得國家藥品監督管理局批准，用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤，包括成人和骨骼發育成熟（定義為至少1處成熟長骨且體重>45 kg）的青少年患者。

2018年，狄諾塞麥（地諾單抗）被列入臨床急需境外新藥名單（第一批），進入國家藥品監督管理局快速審評通道。此次獲批使得狄諾塞麥成為中國首個，也是目前唯一一個用於骨鉅細胞瘤治療的藥物，為患者帶來了控制疾病進展、改善生活質量的創新治療選擇。

2017年在歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上發表的該研究最新分析結果顯示，在可以手術切除的患者中，80%的患者接受新輔助狄諾塞麥治療後得到改善：44%接受了對功能影響較小的手術，37%避免了手術。在無法手術切除的患者中，狄諾塞麥帶來了有效的長期疾病控制，5年無進展生存（PFS）率為88%。

狄諾塞麥（地諾單抗）推薦用法：惡性高鈣血症：120mg每4週一次，皮下注射，在頭個月治療中在d8和d15再予以120mg。在上臂，大腿或腹部皮下注射藥物。

狄諾塞麥（地諾單抗）被看作是世界上最大的生物技術公司安進公司的最重要的增長動力之一。狄諾塞麥在臨床試驗中，與唑來膦酸相比，狄諾塞麥將患者的首發骨不良事件（ARE） 時間延長了17%，或將首發SRE的中位時間顯著延遲了8.2個月，治療效果十分顯著。

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