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狄诺塞麦可以治愈骨巨细胞瘤吗?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20
(地諾單抗)可以治愈骨鉅細胞瘤嗎?狄諾塞麥是強有效的骨吸收抑製劑,是以破骨細胞調控通路為靶點的骨質疏鬆靶向治療藥物。 2019年5月27日,安進中國今日宣布,狄諾塞麥(Denosumab Injection)獲得國家藥品監督管理局批准,用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤,包括成人和骨骼發育成熟(定義為至少1處成熟長骨且體重>45 kg)的青少年患者。

2013年,美國FDA批准安進(Amgen)公司生產的狄諾塞麥(地諾單抗)用於治療成人和某些青少年的複發及難治性骨鉅細胞瘤。

狄諾塞麥最早於2010年在美國獲得批准,用於實體瘤骨轉移患者,防止患者出現骨骼相關事件,2011年在歐洲也獲准用於同一適應症。

FDA在批准狄諾塞麥(地諾單抗)用於骨鉅細胞瘤治療之前的一項二期臨床試驗表明:對169例患者進行的平均10個月的隨訪結果表明163例患者疾病無明顯進展。另一項二期臨床試驗表明:100例治療的如果採用手術治療可能會造成嚴重傷殘的患者中,74%的患者避免的手術治療,26例進行手術的患者中,16例患者術後傷殘較術前預計明顯減輕。

2017年在歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上發表的該研究最新分析結果顯示,在可以手術切除的患者中,80%的患者接受新輔助狄諾塞麥(地諾單抗)治療後得到改善:44%接受了對功能影響較小的手術,37%避免了手術。在無法手術切除的患者中,狄諾塞麥帶來了有效的長期疾病控制,5年無進展生存(PFS)率為88%。

狄諾塞麥(地諾單抗)可以使骨鉅細胞瘤大量壞死,其效果優於以前使用的二膦酸鹽和乾擾素,副作用也較上述兩種藥物少。如果術前即開始用藥,有時可以簡化手術的方式、減少術後腫瘤的複發。而對於復發的病人使用該藥則可以使腫瘤縮小從而便於再次手術切除。

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