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美国安进狄诺塞麦可以治疗骨质疏松吗?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

(Denosumab)是由美國安進(Amgen)公司開發的一種針對 RANKL 蛋白起效的單克隆抗體類藥物。該藥物可以與 RANK 蛋白競爭性結合 RANKL 蛋白,起到類似 OPG 的作用效果,從而抑制RANKL-RANK- OPG 信號通路介導的破骨細胞分化與激活,降低破骨活動,改善骨量及骨質。現階段該藥物主要用於絕經後骨質疏鬆患者或者不耐受其他藥物治療的患者,亦見有研究報導其用於治療乳腺癌、前列腺癌後骨轉移對骨結構的吸收破壞。

值得注意的是,與雙膦酸鹽類藥效較長期維持不同,狄諾塞麥並不會與其受體長期結合貯留。有報導顯示,狄諾塞麥對提升骨密度、改善骨轉化指標的作用具有可逆性。當藥物使用中斷( 大於療程間隔) ,急劇的骨量丟失將帶來多發性椎體骨折的風險。

狄諾塞麥使用簡便易行,可由患者自行經皮下注射 60 mg /次,用藥間隔 6 個月。國外經大型臨床試驗證明狄諾塞麥可以顯著改善絕經後骨質疏鬆患者的骨轉化標誌物(BTM) ,包括骨吸收標誌物Ⅰ型膠原 C 端肽(CTX ) 及Ⅰ型前膠原 N 端肽(PINP) 的明顯降低,同時受試者腰椎和髖關節骨密度 (BMD) 顯著提高。美國臨床內分泌醫師學會於 2010 年在其絕經後骨質疏鬆治療指南中,將狄諾塞麥與雙膦酸鹽一 同列為一線用藥。

安進生物醫藥公司(Amgen)是全球領先的創新型生物醫藥研發和生產企業,也是目前全球最大的生物製藥公司之一,其業績毫不遜於具有百年曆史的大型傳統製藥公司,其旗下的一經上市也是得到了廣泛的關注。

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