美国安进狄诺塞麦被获批用于骨巨细胞瘤的治疗

（Denosumab）是一款美國安進公司生產的用於治療發生了癌症骨轉移的惡性腫瘤的藥物，屬於人RANKL單克隆抗體,其與核因子kB受體活化因子(RANK)結合具有很高的親和性和特異性。以往很多大規模Ⅲ期試驗研究已表明,狄諾塞麥在降低各種腫瘤引起的骨破壞方面明顯優於二磷酸鹽,還可延緩骨轉移出現。

一項35例復發或難切除骨鉅細胞瘤患者使用狄諾塞麥療效驗證的l期臨床試驗中，狄諾塞麥用法為120 mg 皮下注射1次/4週,首月第8、15天追加一次;35例中有30例(86%)有腫瘤反應,再次活檢病理明確的鉅細胞幾乎完全消失(所有病例),6個月後病情在影像學上穩定(15例中 10例)。

雖然這項驗證性研究中未作疼痛或生活質量評估,數據仍然表明35例患者中有26例疼痛減輕或功能改善，9例影像學表現有骨修復。用藥4週,氟脫氧葡萄糖-正電子發射計算機斷層掃描(FDG-PET)出現代謝攝取的快速變化,提示出現治療反應。最早在用藥28天出現包括尿N-末端肽和血C-末端肽下降的骨代謝抑制,並一直延續整個研究過程。

狄諾塞麥治療的耐受性很好，未出現治療相關嚴重不良反應。這項研究顯示,狄諾塞麥可阻斷復發或難切除骨鉅細胞瘤患者中RANKL信號通路,使得腫瘤成分出現明顯改變、骨破壞減少,顯現出臨床有效性。

自2012年進入中國以來，安進始終以服務患者為使命，立足科學與生物技術，致力於造福中國患者並改善公共健康水平，其研發生產的療效還是比較明顯的。

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