美国安进狄诺塞麦是地舒单抗吗？

（Denosumab）又叫地舒單抗、地諾單抗，於 2010 年在美國批准上市並陸續在歐美多國開展臨床應用，已完成多項 3 期、4 期臨床試驗。狄諾塞麥可明確改善患者骨密度值，減少研究期間發生骨質疏鬆相關骨折事件發生率。

FREEDOM研究納入了 7868 名絕經後骨質疏鬆症患者，經過 3 年治療觀察發現狄諾塞麥可以顯著降低( 68%) 新發椎體骨折概率，同時非椎體骨折及髖關節骨折率也明顯下降( 20%、 40%) 。在另一項研究中，狄諾塞麥在治療高骨折風險患者中可明顯降低新發椎體骨折、髖關節骨折( P ＜0. 05) ，在低骨折風險患者中，椎體骨折發生率更具統計學意義( P ＜0. 001) 。

類似地，在國外進行的另一項研究中，在不控制患者的年齡、既往骨折狀況及其他抗骨質疏鬆治療的情況下，狄諾塞麥治療相對安慰劑組在降低椎體骨折及低能量非椎體骨折發生率上也表現出顯著意義。狄諾塞麥總體不良反應較為輕微溫和，既往觀察中一般認為狄諾塞麥與雙膦酸鹽類安全性類似，長期用藥耐受情況良好。同時有研究表明其在輕、中度腎功能不全患者中證明療效穩定，發生血鈣、血肌酐相關不良事件風險較低。

美國安進公司(Amgen)是由一群科學家和風險投資商於1980年創建的。安進公司主要從事人用創新藥物的探索、研發、生產和銷售，致力於發掘生物科技潛力以用於對患有嚴重疾病患者的治療，其研發生產的目前已經得到了進一步的推廣和應用。

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