美国安进地舒单抗注射液治疗什么病

安進公司(Amgen)是由一群科學家和風險投資商於1980年創建的。安進公司主要從事人用創新藥物的探索、研發、生產和銷售，致力於發掘生物科技潛力以用於對患有嚴重疾病患者的治療。通過借助前沿人類遺傳學等工具，安進公司力求揭示疾病的複雜性，為理解人類生物學原理奠定基礎。那麼美國安進公司生產的主要用於治療什麼呢？

地舒單抗是一種人免疫球蛋白G2（IgG2）單克隆抗體，對RANKL具有高特異性和親和性。 RANK 受體信號傳導促進了骨質溶解和腫瘤生長。地舒單抗通過與RANKL結合，阻止其激活破骨細胞、破骨細胞前體和破骨細胞樣鉅細胞表面的RANK，從而達到抑制腫瘤生長和減少骨破壞的目的。

中國2019年5月27日宣布，地舒單抗注射液（中文商品名安加維，英文商品名Xgeva）獲得國家藥品監督管理局批准，用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤，包括成人和骨骼發育成熟（定義為至少1處成熟長骨且體重≥45 kg）的青少年患者。

地舒單抗開始治療前必須先糾正低鈣血症。對於有易發生低鈣血症和礦物質代謝失衡傾向患者（例如有甲狀旁腺功能減退症史、甲狀腺手術史、甲狀旁腺手術史、營養不良、小腸切除、嚴重腎功能不全者），臨床需密切監測其肌酐及礦物質水平，並指導該類患者關注低鈣血症的症狀和補充足量的鈣劑和維生素D。

地舒單抗只能通過皮下注射，不能靜脈輸注，肌內輸注或皮內註射。骨鉅細胞瘤：120mg每4週一次，皮下注射，在頭個月治療中在d8和d15再予以120mg。適當予以鈣和維生素D以預防低鈣血症。

同時服用免疫抑製劑或免疫系統受損的患者發生嚴重感染的風險可能會增加，醫師在給該類患者處方地舒單抗前需充分考慮效益-風險比。對於使用地舒單抗發生嚴重感染者，醫師應評估繼續地舒單抗治療的需要。下頜骨壞死通常伴隨著拔牙和延遲癒合的局部感染髮生。在開始治療前應進行常規的口腔檢查，治療開始後需保持良好的口腔衛生。患者如發生下頜骨壞死，針對下頜骨壞死的治療可能反倒加重病情，此時應考慮停藥。

相關熱文推薦： /newsDetail/91188.html