美国安进地舒单抗注射液治疗效果好吗
安進公司(Amgen)是由一群科學家和風險投資商於1980年創建的。安進公司主要從事人用創新藥物的探索、研發、生產和銷售,致力於發掘生物科技潛力以用於對患有嚴重疾病患者的治療。通過借助前沿人類遺傳學等工具,安進公司力求揭示疾病的複雜性,為理解人類生物學原理奠定基礎。那麼美國安進生產的注射液治療效果好嗎?
地舒單抗是一種人免疫球蛋白G2(IgG2)單克隆抗體,對RANKL具有高特異性和親和性。一項為期1年、雙盲、隨機對照Ⅲ期臨床試驗DECIDE( Determining Efficacy: Comparison of Initiating Denosumab versus alEndronate) 比較了本品和阿倫膦酸鈉的有效性和安全性, 共有 1189例絕經後婦女入組,入組患者腰椎骨T-score 平均基線值為-2.6,平均年齡為64歲。
患者隨機分組: 治療組(本品60 mg皮下注射,每6個月1次,n = 594),對照組(口服阿倫膦酸鈉70 mg,每6個月1次,n =595)。所有受試者每天補充$素鈣500 mg,並根據血漿 25-羥基維生素D水平調整維生素D的劑量。 12個月後可以觀察到在所有檢測位點(髖骨、脊椎骨、股骨頸、粗隆和橈骨遠側1 /3段),兩組的BMD均有增加,但治療組均比對照組增加值更顯著(主要終點總髖部的BMD分別增加3.5和2.6,P <0. 000 1)。兩組之間的不良反應發生率相似。對患者進行的問卷調查顯示,大部分患者( 77% ) 更願意接受每年兩次皮下注射地舒單抗的治療。
另外小編提醒患者地舒單抗只能通過皮下注射,不能靜脈輸注,肌內輸注或皮內註射。骨鉅細胞瘤:120mg每4週一次,皮下注射,在頭個月治療中在d8和d15再予以120mg。適當予以鈣和維生素D以預防低鈣血症。實體瘤骨轉移:120mg每4週一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。惡性高鈣血症:20mg每4週一次,皮下注射,在頭個月治療中在d8和d15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射藥物。
綜上的治療效果還是不錯的,患者可以在醫生建議下安全用藥。
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