美国安进地舒单抗注射液药品说明书

美國安進注射液藥品說明書

通用名：地舒單抗

商品名稱：Xgeva

全部名稱：地諾單抗，狄諾塞麥，地舒單抗，Xgeva，Denosumab

適應症：

（1）骨轉移來自實體瘤：適用於在有骨轉移來自實體瘤患者中預防骨相關事件。 （2）使用的重要限制：不適用於在有多發性骨髓瘤患者中預防骨相關事件。

用法用量：

在上臂，上大腿，或腹部皮下注射120mg，每4週1次，當需要治療或預防-低鈣血症時，給予鈣和維生素D。

不良反應：

接受地舒單抗患者中最常見的不良反應（每例患者發生率大於或等於25%）是疲勞/虛弱，低磷酸鹽血症，和噁心。

禁忌：

過敏症

低鈣血症

注意事項：

地舒單抗開始治療前必須先糾正低鈣血症。對於有易發生低鈣血症和礦物質代謝失衡傾向患者（例如有甲狀旁腺功能減退症史、甲狀腺手術史、甲狀旁腺手術史、營養不良、小腸切除、嚴重腎功能不全者），臨床需密切監測其肌酐及礦物質水平，並指導該類患者關注低鈣血症的症狀和補充足量的鈣劑和維生素D。同時服用免疫抑製劑或免疫系統受損的患者發生嚴重感染的風險可能會增加，醫師在給該類患者處方地諾單抗前需充分考慮效益-風險比。對於使用地舒單抗發生嚴重感染者，醫師應評估繼續地舒單抗治療的需要。下頜骨壞死通常伴隨著拔牙和延遲癒合的局部感染髮生。在開始地舒單抗治療前應進行常規的口腔檢查，治療開始後需保持良好的口腔衛生。患者如發生下頜骨壞死，針對下頜骨壞死的治療可能反倒加重病情，此時應考慮停藥。

貯藏：

在2-8°C（36-46°F）冷藏; 不要凍結；

從冰箱中取出地舒單抗後，必須在14天內使用，不要暴露在高於25°C（77°F）的溫度下 應避免直射光和熱。

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