美国安进地舒单抗注射液用药指导
與RANKL有很高的親和力,阻止RANK 配體活化破骨細胞表面的RANK,抑制破骨細胞活化和發展,減少骨吸收,增加皮質骨和骨小梁兩者的骨密度和骨強度,促進骨重建,降低絕經後骨質疏鬆症婦女椎骨、非椎骨和髖骨骨折的發生率。
安進生物醫藥公司(Amgen)是全球領先的創新型生物醫藥研發和生產企業,也是目前全球最大的生物製藥公司之一。公司由科學家George B. Rathmann博士、Joseph Rubinfeld博士等與風險投資商於1980年共同創立而成,以“藥品創新”為核心觀念,重視研發能力積累,在人類基因組、腫瘤生物學、神經科學、血液病等領域均取得重大突破性成果。那麼美國安進地舒單抗注射液該怎麼使用呢?
地舒單抗只能通過皮下注射,不能靜脈輸注,肌內輸注或皮內註射。骨鉅細胞瘤:120mg每4週一次,皮下注射,在頭個月治療中在d8和d15再予以120mg。適當予以鈣和維生素D以預防低鈣血症。實體瘤骨轉移:120mg每4週一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。惡性高鈣血症:20mg每4週一次,皮下注射,在頭個月治療中在d8和d15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射藥物。
哺乳母親:不知道地舒單抗是否被排泄至人乳。因為許多藥物被排泄在人乳中和因為在哺乳嬰兒中來自地舒單抗潛在的嚴重不良反應,應做出決策是否終止哺乳或終止藥物,考慮藥物對母親的重要性。根據動物研究在妊娠小鼠中缺乏RANK/RANKL信號通路曾顯示母體乳腺成熟改變,導致產後的哺乳受損,妊娠期間母體暴露與地舒單抗乳腺發育可能受損和哺乳。
兒童使用:尚未確定在兒童患者中地舒單抗的安全性和有效性。用地舒單抗治療可能損害有開放生長板兒童的骨生長和可能抑制恆齒萌發延遲。
老年人使用:在試驗中,接受地舒單抗1260例(44%)患者是65歲或以上。這些患者和較年輕患者間未觀察到安全性和療效的總體差別。
在開始地舒單抗治療前應進行常規的口腔檢查,治療開始後需保持良好的口腔衛生。患者如發生下頜骨壞死,針對下頜骨壞死的治療可能反倒加重病情,此時應考慮停藥。
以上就是的使用方法,希望可以幫到大家。
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