立他司特滴眼液说明书？

主治疾病

可與整合素LFA-1結合，並阻斷LFA-1與其同源配體細胞間粘附分子-1(ICAM-1)的作用。體外研究表明，立他司特滴眼液可抑制人T細胞系中T細胞與ICAM-1的粘附，並且可以抑制人外周血單核細胞中炎症細胞因子的分泌，lifitegrast具有阻斷炎症中特定信號通路的獨特作用機制，適用於治療乾眼症。

在一項為期12週的III期隨機雙盲多中心安慰劑對照研究中，受試者按照1∶1的比例隨機接受5.0%立他司特滴眼液(n=355)或安慰劑(n=356)治療，每天兩次，共84天。

在第84天，與接受安慰劑的受試者相比，接受立他司特滴眼液治療的受試者在EDS方面的改善顯著高於基線水平。 EDS相對於基線的平均變化也顯著有利於第42天的立他司特滴眼液。

在第84、42或14天，治療組之間的ODS沒有觀察到統計學上的顯著差異。與接受安慰劑的參與者相比，在第42天觀察到立他司特滴眼液治療的參與者在瘙癢、異物感和眼睛不方面有更大的改善。

與安慰劑相比，立他司特滴眼液顯著改善了DED患者的干眼症狀。早在第14天就觀察到EDS的改善，且耐受性良好。

立他司特滴眼液具有新穎的作用機制，對於治療乾眼症是安全、有效的，立他司特滴眼液可作為對人工淚液反應不充分的干眼症患者的一種選擇。

使用一次性容器向每隻眼睛滴入一滴立他司特滴眼液，每天兩次，用藥間隔時間約12小時，每隻眼睛使用後，立即丟棄一次性容器。在使用立他司特滴眼液前應取下隱形眼鏡，並在使用後15分鐘重新戴上。

副作用

使用立他司特滴眼液最常見的不良反應(發生率5%-25%)是滴注部位刺激、味覺障礙和視力下降，嚴重副作用是過敏。

罕見的嚴重過敏病例包括過敏反應、支氣管痙攣、呼吸窘迫、咽部水腫、舌頭腫脹、尊麻疹、過敏性結膜炎、呼吸困難、血管性水腫和過敏性皮炎，也有眼睛腫脹和皮疹的報告。

如果出現喘息、呼吸困難或舌頭腫脹的症狀，請立即就醫。

參考文獻：

Holland EJ, Luchs J, Karpecki PM, Nichols KK, Jackson MA, Sall K, Tauber J, Roy M, Raychaudhuri A, Shojaei A. Lifitegrast for the Treatment of Dry Eye Disease: Results of a Phase III, Randomized, Double-Masked, Placebo-Controlled Trial (OPUS-3). Ophthalmology. 2017 Jan;124(1):53-60. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.09.025. Epub 2016 Oct 27. PMID: 28079022.

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