立他司特滴眼液治疗干眼症效果如何？

乾眼病(DED)又名角結膜乾燥症(KCS),是指任何原因造成的淚液質或量異常或動力學異常，導致淚膜穩定性下降,不適和眼表組織病變特徵的多種疾病的總稱。它是目前最為常見的眼表疾病,主要治療方法是使用人工淚液。 ( Lifitegrast)滴眼液( Xiidra)由英國Shire製藥公司研發,於2016年7月11日獲得美國食品和藥物管理局( FDA)批准,用於乾眼病( DED)症狀和體徵的治療,這是FDA批准的首個治療乾眼病的淋巴細胞功能相關抗原1( LFAH)拮抗類新藥。對於乾眼病的治療,立他司特具有里程碑似的意義，那麼，立他司特滴眼液治療乾眼症效果如何？

立他司特滴眼液治療乾眼症效果

在整個OUPS-2試驗中，立他司特組在眼部不適VAS評分下降了26.46,而安慰劑組下降了16.73(評分為9.67， 95%置信區間為5.27~ 14.28，P<0.0001) 。 OPUS-3試驗中的第14天和第84天，在比較燒灼/刺痛、異物感、不適、畏光方面的平均VAS評分後發現，這些項目的VAS評分立他司特組和安慰劑組無顯著性差異;但是在OPUS-2試驗的第42天，較安慰劑組相比，立他司特組可觀察到在眼癢、異物感、眼部不適方面的VAS評分有明顯提高(P<0.05)。

立他司特的安全性

立他司特的耐受性和安全性通過以隨機、雙盲、多中心形式展開的SONATA試驗評估。試驗對象需滿足下述條件:年齡大於18歲乾眼症患者、最好校正視力不低於0.7、 角膜熒光素染色評分至少在一個區域內不低於2、眼部乾燥或者不適VAS評分大於等於40、在過去6月使用或(和)想要使用人工淚液、淚液分泌試驗結果在1~10 mm。患者使用立他司特5%滴眼液(n=220) 或者安慰劑(n=111) 2次/d，共360d。

SONATA試驗的主要安全終點是發生眼部和非眼部治療突發不良事件( TEAEs)。 5%立他司特組的順應率為84.1%，安慰劑組順應率為81.1%，表明立他司特滴眼劑使用時具有良好的耐受性。

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