阿那莫林(Adlumiz)的效果好吗？

(Adlumiz)的效果不錯，可以增加癌症惡病質患者體重、肌肉質量以及食慾。

關於阿那莫林(Adlumiz)

阿那莫林(Adlumiz)由Helsinn公司和Ono公司聯合開發,於2021年在日本上市,商品名為Adlumiz,用於治療非小細胞肺癌、胃癌、胰腺癌、結直腸癌等惡性腫瘤患者的癌症惡病質(CACS)。阿那莫林是一種有效的、高度特異性的生長激素促分泌素受體(GHSR)激動劑,具有促進合成代謝和增進食慾的作用,可使患者增強食慾,提高食物攝取量,從而增長體重。

阿那莫林(Adlumiz)的作用

阿那莫林(Adlumiz)作用機制主要是促進生長激素的分泌,從而在調節攝食和能量代謝、胃腸運動和分泌、心血管功能等方面發揮重要作用。臨床試驗結果表明,與安慰劑組相比，阿那莫林組對非小細胞肺癌惡病質患者俱有良好的安全性和耐受性,可顯著改善患者的食慾、瘦體質量(LBM)和生活質量，是晚期非小細胞肺癌惡病質患者的有效治療選擇。目前,阿那莫林是全世界範圍內唯一一款可有效改善癌症惡病質的上市藥物。

阿那莫林(Adlumiz)的效果

研究背景：惡病質被描述為體重減輕，主要見於瘦體重 [LBM]和厭食症，在晚期癌症患者中很常見。本研究檢查了新型選擇性生長素釋放肽受體激動劑阿那莫林（ONO-7643）在日本癌症惡病質患者中的和安全性[1]。

研究方法：這項雙盲臨床試驗（ONO-7643-04）在日本招募了 174 名不可切除的 III/IV 期非小細胞肺癌 （NSCLC） 和惡病質患者。患者被隨機分配到每日口服阿納瑞林（100 mg）或安慰劑組，持續 12 週。主要終點是 12 週內基線 LBM（用雙能 X 射線吸收測定法測量）的變化。次要終點是食慾、體重、生活質量、握力（HGS）和6分鐘步行試驗（6MWT）結果的變化。

研究結果：在12週內，LBM相對於基線的最小二乘平均變化（加上或減去標準誤差）分別為1.38±0.18和-0.17±0.17 kg（P < 0001.2）。 LBM、體重和厭食症狀相對於基線的變化在所有時間點均顯示 3 個治療組之間存在顯著差異。 Anamorelin 在第 9 周和第 6 週增加了前白蛋白。兩組之間未檢測到HGS或MWT的變化。在NSCLC患者中，使用阿那莫瑞林治療12周是安全的，耐受性良好。

結論： Anamorelin顯著增加了日本晚期NSCLC患者的LBM，改善了厭食症狀和營養狀態，但未改善運動功能。由於目前尚無有效的癌症惡病質治療方法，因此阿那莫林可能是一種有益的治療選擇。

總結

目前GHSR激動劑阿拉莫林在國外開展的一系列II、III期臨床試驗中已經向我們展示了其在改善患者LBM、食慾、QoL和肌肉力量等方面具有一定療效，且不良反應可耐受。在2017年國內也開展了阿拉莫林的I期臨床試驗(登記號:CTR20171102)。但總體而言,這一系列的臨床試驗主要還是集中在非小細胞肺癌伴惡液質的患者群體當中,但對於其他類型的癌種,特別是癌症惡液質發病率最高的消化系統腫瘤而言，通過生長激素釋放肽改善惡液質症狀是否依舊有效,仍需要更多臨床試驗數據來提供進一步證據。

參考文獻

[1]Katakami N, Uchino J, Yokoyama T, Naito T, Kondo M, Yamada K, Kitajima H, Yoshimori K, Sato K, Saito H, Aoe K, Tsuji T, Takiguchi Y, Takayama K, Komura N, Takiguchi T, Eguchi K. Anamorelin (ONO-7643) for the treatment of patients with non-small cell lung cancer and cachexia: Results from a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study of Japanese patients (ONO-7643-04). Cancer. 2018 Feb 1;124(3):606-616. doi: 10.1002/cncr.31128. Epub 2017 Dec 4. PMID: 29205286; PMCID: PMC5814824.

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