胆管癌首个靶向治疗法-培米替尼

膽管癌首個靶向治療法-

2020年4月17日，美國食品藥品監督管理局（FDA）正式宣布批准FGFR2抑製劑培米替尼上市，用於治療FGFR2基因融合/重排的經治晚期膽管癌患者。

培米替尼的獲批基於代號為FIGHT-202的臨床試驗，試驗結果顯示，在107例存在FGFR2融合/重排的患者中，所有患者對治療都有反應，培米替尼單藥治療的總緩解率為36％，其中包括2.8％的完全緩解和33％的部分緩解；疾病控制率為82%。中位緩解持續時間為9.1個月；63％的患者在6個月或更長時間獲得緩解，18％的患者在12個月或更長時間保持緩解。

培米替尼用於存在FGFR2融合/重排的膽管癌二線治療，有82%的患者腫瘤得到控制，並且有33%的患者腫瘤明顯縮小或改善。值得注意的是，在數據截止時總生存期（OS）尚未達到，但培米替尼中位總生存期（OS）為21.1個月，有研究顯示，以往二三線治療患者歷史平均生存期為6-7個月，這意味著，培米替尼二線治療方案將患者生存期足足延長了3倍還多！

另外，研究人員表示，研究過程培米替尼未見不可控不良反應，大多數不良事件的嚴重程度為1級或2級。

在膽管癌治療上取得的顯著成效鼓舞著研究者對新藥的研究，同時也證實FGFR2抑製劑對腫瘤確實有明顯的抑制效果。

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