Ryeqo——能有效改善子宮肌瘤引起的月經過多和疼痛的良藥
子宮肌瘤是女性生殖器官中最常見的一種良性腫瘤,對患者的生活質量影響比較大。 2021年7月,Ryeqo片劑通過歐盟批准用於育齡期女性治療與子宮肌瘤相關的中重度症狀,為子宮肌瘤患者提供了一種新的治療選擇。 今天,筆者就帶大家了解一下這款子宮肌瘤新藥。
一、關於子宮肌瘤
子宮肌瘤是子宮平滑肌組織增生形成的良性腫瘤,也是女性最常見的良性腫瘤。該病多發於30-50歲的女性,20歲以下比較少見。大多數子宮肌瘤患者是在體檢時發現自己患病的,在生活中沒有發現明顯的不適;部分患者會出現月經異常、腹部腫塊、白帶增多、下腹墜痛等症狀。
目前,子宮肌瘤的病因尚未明確,可能與遺傳、激素、幹細胞有關。
二、Ryeqo的作用機制及療效
Ryeqo是一款複方片劑,其活性藥物成分中relugolix是一種促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑,可減少卵巢產生的雌激素水平,緩解子宮肌瘤的一系列症狀;雌二醇(一種雌激素)可降低骨質流失的風險;醋酸炔諾酮(一種孕激素)是有子宮的女性在服用雌激素時所必需的。
安全與療效:
一項耗時兩年的3期LIBERTY項目評估了Ryeqo的安全性和有效性。該項目包括LIBERTY 1和LIBERTY 2這兩個重複的24週跨國臨床研究。
這2項研究達到了月經失血緩解率的主要終點,同時達到7個關鍵次要終點中的6個,Ryeqo還維持了與安慰劑相當的骨密度,這是24週內良好耐受安全性的一部分。
綜上所述,Ryeqo能夠有效改善子宮肌瘤引起的月經異常、下腹疼痛等症狀。
三、Ryeqo獲批歷史回顧
2019年,Ryeqo在日本正式獲得批准上市銷售,用於改善子宮肌瘤引起的下列症狀:月經過多、下腹痛、腰痛和貧血。
2021年7月,Ryeqo通過歐盟批准,用於育齡期女性治療與子宮肌瘤相關的中重度症狀。值得注意的是,Ryeqo是歐洲第一個也是唯一一個每日一次的子宮肌瘤長期治療方案。
2021年10月,Ryeqo在英國獲批,用於育齡期成年女性,治療與子宮肌瘤相關的中重度症狀。 Ryeqo由此也成為英國為這一女性患者群體批准的第一種口服促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑。
四、Ryeqo在國內上市了嗎?
令人遺憾的是,Ryeqo尚未在中國上市。有需要的患者可以通過正規海外醫療平台(醫伴旅)獲取此藥。據悉,早在2018年,我國就已經開展了Ryeqo臨床招募試驗,來評價Ryeqo治療前列腺癌的安全性和有效性。目前,試驗還在進行中。
五、結語
除了可以有效改善子宮肌瘤導致的一系列症狀,Ryeqo還被證實能抑制睾丸睾酮的生成,對前列腺癌患者有一定療效。 Ryeqo自上市以來就受到廣大患者的關注,筆者也期待Ryeqo能早日在中國上市,造福更多中國子宮肌瘤患者。
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