伊魯阿克片(啟欣可)治療肺癌的療效和安全性

導讀：伊魯阿克片(啟欣可)是一種用於治療ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）的創新藥物，目前已獲得中國國家藥監局（NMPA）的批准上市，為國內ALK+的NSCLC患者治療帶來了新的希望。另外， 伊魯阿克片已被納入國家醫保目錄，有助於減輕患者的用藥負擔。

適應症

是一種高選擇性口腔間變性淋巴瘤激酶（ALK）和c-ros癌基因1（ROS1）酪氨酸激酶抑製劑（TKI），由齊魯製藥有限公司開發，用於治療ALK陽性(ALK+)或ROS1陽性(ROS1+)非小細胞肺癌 (NSCLC)。 2023年6月，伊魯阿克片在中國獲批用於治療既往克唑替尼治療後病情進展或對克唑替尼不耐受的局部晚期或轉移性ALK+ NSCLC患者。

療效

伊魯阿克片是一種ALK/ROS1酪氨酸激酶抑製劑，在臨床研究中顯示出對既往接受克唑替尼治療後疾病進展的ALK+局部晚期或轉移性NSCLC患者俱有臨床活性。在一項3期臨床研究中顯示，伊魯阿克組的中位無進展生存期(PFS)為27.7個月，而克唑替尼組為14.62個月，表明伊魯阿克片組的PFS顯著改善。伊魯阿克片在治療ALK陽性NSCLC患者時，與克唑替尼相比，展現了更高的客觀緩解率和顱內客觀緩解率。

與克唑替尼相比，伊魯阿克片可顯著改善PFS並改善顱內抗腫瘤活性，伊魯阿克片可能是晚期ALK陽性和未接受過ALK TKI治療的NSCLC患者的新治療選擇。

安全性

在3期臨床研究中，伊魯阿克片組和克唑替尼組的3/4級不良事件發生率分別為58.7%和55%，伊魯阿克片組最常見的3/4級不良事件為高血壓。伊魯阿克片的安全性與既往研究的安全性特徵一致，未顯示新的安全信號，且較克唑替尼治療未增加安全性風險。

用藥參考

成人患者服用伊魯阿克片(啟欣可)的推薦劑量為第1-7天60mg，每天服用一次，從第八天開始180mg，每天服用一次，建議在早晨空腹服用。