伊魯阿克片(啟欣可)在ALK陽性肺癌治療中的應用

在ALK陽性肺癌治療中的應用

是新一代強效ALK TKI，可有效靶向野生型和突變型 ALK 融合基因。臨床前研究發現其對野生型ALK和突變型ALK（包括ALK L1196M和ALK C1156Y ）具有抑製作用，伊魯阿克片被發現在ALK陽性NSCLC患者中作為一線治療且超過或等於1期研究中先前治療的一線治療具有令人鼓舞的抗腫瘤活性。

治療ALK陽性肺癌的療效研究數據

在一項開放標籤、隨機、多中心、3期研究中，292名ALK陽性非小細胞肺癌患者被隨機分配接受伊魯阿克片180mg每日一次(n=143)，或克唑替尼250mg，每日兩次(n=149)。伊魯阿克片組的中位隨訪時間為26.7個月，克唑替尼組為25.9個月。 IRC評估的伊魯阿克片組患者的PFS顯著更長，伊魯阿克片組的中位PFS為27.7個月，而克唑替尼組為14.6個月。

IRC評估的ORR在伊魯阿克片組中為93%，在克唑替尼組中為89.3%。對於基線可測量中樞神經系統轉移的患者，伊魯阿克片組的顱內ORR為90.9%，克唑替尼組為60% 。伊魯那基組中3級或4級治療相關不良事件的發生率為51.7%，克唑替尼組為49.7%。

注意事項

1、對於輕度肝損害、輕度腎損害患者，以及65歲及以上的老人患者無需調整劑量。

2、對伊魯阿克或任何輔料過敏的患者禁用。

3、用藥期間應監測患者的肝功能、血脂水平和血壓，並在必要時進行管理。

4、尚未確定伊魯阿克片對妊娠婦女的影響，因此在妊娠期間不推薦使用，除非潛在益處大於對胎兒的潛在風險。