為什麼伊曲莫德(Etrasimod)-Velsipity在大陸地區沒有賣的
伊曲莫德(Etrasimod)是一種近年來在海外引起廣泛關注的新型口服小分子藥物。它屬於選擇性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受體調節劑類藥物,主要適用於治療中度至重度潰瘍性結腸炎。美國FDA已於2023年批准該藥物上市,為潰潰瘍性結腸炎(UC)患者提供了新的治療選擇。然而,在大陸地區,伊曲莫德尚未通過國家藥品監督管理局的審評與批准,因此在國內常規藥房和醫院渠道目前是無法購買的。
藥物在國內沒有銷售通常涉及多個環節的原因。首先,藥物上市需要完成一系列註冊臨床試驗,這一過程不僅考察療效與安全性,還要符合本土監管部門對藥物研發及審批的標準。目前並沒有公開的資料表明伊曲莫德已在中國完成關鍵性臨床研究,因此也就無法進入審評和審批階段。其次,新藥進入中國市場通常需要經過企業提交註冊申請、審評中心評估、藥品監督管理部門批准等流程,這個週期可能需要數年時間。另外,即便藥物已經在海外獲批,其在中國的引進進度還會受到企業戰略、市場規模、醫保支付能力以及知識產權等多重因素的影響。
對於潰瘍性結腸炎患者而言,目前在中國可用的治療手段主要還是以傳統的氨基水楊酸類藥物、糖皮質激素、免疫調節劑以及部分已上市的生物製劑為主。伊曲莫德的優勢在於它是一種口服小分子藥物,服用便捷,且機制新穎,因而受到國際學界的關注。隨著全球新藥研發的加快,未來它有可能被引進國內,但具體上市時間仍無法確定。
參考資料:https://www.drugs.com/mtm/etrasimod.html
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
.jpeg)