崙伐替尼/樂伐替尼（樂衛瑪）靶向藥說明書詳細解讀

一、通用及商品名稱

崙伐替尼/樂伐替尼（Lenvatinib）是一種口服靶向抗腫瘤藥物，商品名包括Lenvima和樂衛瑪，部分地區也稱為樂伐替尼或E7080。作為一種多靶點受體酪氨酸激酶（RTK）抑製劑，崙伐替尼能夠抑制多條與腫瘤生長和血管生成相關的信號通路，在臨床上被廣泛應用於多種實體瘤的治療。

二、適應症與適用人群

崙伐替尼適用於成年患者，針對特定類型的實體腫瘤：

1、分化型甲狀腺癌（DTC）：適用於局部復發或轉移、疾病進展且對放射性碘治療耐藥的患者。

2、腎細胞癌（RCC）：可與帕博利珠單抗（pembrolizumab）聯合用於晚期腎細胞癌的一線治療，也可與依維莫司（Everolimus）聯合用於既往接受過一次抗血管生成治療的晚期患者。

3、肝細胞癌（HCC）：適用於無法手術切除的肝細胞癌患者的一線治療。

4、子宮內膜癌（EC）：可與帕博利珠單抗聯合用於晚期錯配修復熟練型（pMMR）或非微衛星不穩定性高型（MSI-H）患者，適用於既往接受全身治療後出現疾病進展且不適合手術或放療的情況。

三、主要副作用

崙伐替尼常見不良反應包括疲勞、關節與肌肉疼痛、食慾下降、體重減輕、噁心、嘔吐、口腔潰瘍、頭痛、皮疹及手掌足底紅斑和麻木（PPE綜合徵）、聲音嘶啞和胃部不適。上市後還發現部分患者出現胰腺炎、傷口癒合延遲、膽囊炎、腎病綜合徵以及動脈瘤、主動脈夾層或破裂等嚴重事件，因此在治療過程中需要密切監測相關症狀。

四、服用方法與劑量

1、分化u200bu200b型甲狀腺癌：每日一次24mg，直至疾病進展或出現不可耐受毒性。

2、腎細胞癌：一線治療每日20mg，與帕博利珠單抗靜脈滴注聯合，每三週一次；既往治療過患者每日18mg，與依維莫司聯合。

3、肝細胞癌：體重≥60kg患者每日12mg；<60kg患者每日8mg，直至疾病進展或毒性不可耐受。

4、子宮內膜癌：每日20mg，與帕博利珠單抗聯合靜脈滴注。

用藥管理方面，崙伐替尼以膠囊形式提供，每日固定時間服用，無論是否進食。膠囊不可壓碎或咀嚼。若錯過劑量，無法在12小時內服用，則跳過該劑量，按下次正常時間服用。對於無法吞嚥膠囊的患者，可製成混懸劑服用，操作時保持膠囊完整，加入少量液體靜置崩解後攪拌均勻，再用少量液體清洗服用，混懸劑可短期冷藏保存。

五、儲存要求

藥物應存放在20°C至25°C（可偏差15°C至30°C）的干燥環境中，避免高溫潮濕和光照，確保藥物穩定性。

六、藥理機制

崙伐替尼通過抑制VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3等血管生成相關受體，同時作用於FGFR1-4、PDGFRα及RET等信號通路，阻斷腫瘤血管生成和細胞增殖，抑制腫瘤生長和進展。該多靶點機制使其在多種實體腫瘤中發揮廣泛療效。

七、過量用藥風險

崙伐替尼高度與血漿蛋白結合，無法透析。過量服用可能導致嚴重多器官功能損害，甚至危及生命，因此必須嚴格按照醫囑服用，切勿自行增減劑量。

參考資料：https://www.lenvima.com/