來那帕韋鈉/薩蘭卡的注意事項有哪些

在來那帕韋鈉/薩蘭卡（Sunlenca）治療人類免疫缺陷病毒 1 型 (HIV-1) 感染（艾滋病）的臨床研究中，出現了免疫重建綜合徵、SUNLENCA的長效特性和潛在相關風險、注射部位反應等警告與註意事項。停藥並在恢復後減少劑量恢復，或根據嚴重程度永久停用。

1、免疫重建綜合徵

據報導，接受聯合抗逆轉錄病毒治療的患者出現了免疫重建綜合徵。在聯合抗逆轉錄病毒治療的初始階段，免疫系統有反應的患者可能會對惰性或殘留的機會性感染[如鳥分枝桿菌感染、鉅細胞病毒、卡氏肺囊蟲肺炎（PCP）或結核病]產生炎症反應，這可能需要進一步評估和治療。

據報導，自身免疫性疾病（如格雷夫斯病、多發性肌炎、吉蘭-巴雷綜合徵和自身免疫性肝炎）也發生在免疫重建的環境中；然而，發病時間的變化更大，可能發生在治療開始後的幾個月。

2、來那帕韋鈉的長效特性和潛在相關風險

來那帕韋鈉的殘留濃度可能會在患者的體循環中長期存在（在最後一次皮下注射後長達12個月或更長時間）。患者每6個月注射一次維持劑量是很重要的，因為錯過劑量或不堅持注射可能會導致病毒學反應喪失和耐藥性的發展。來那帕韋鈉是一種中度CYP3A抑製劑，可能會增加主要由CYP3A代謝的藥物的暴露，從而增加不良反應的潛在風險，這些藥物在最後一次皮下注射來那帕韋鈉後9個月內開始使用。

如果停止使用來那帕韋鈉，為了盡量減少產生病毒耐藥性的潛在風險，必須在可能的情況下，在最後一次注射來那帕韋鈉後28週內啟動一種替代的、完全抑制性的抗逆轉錄病毒方案。如果在治療過程中出現病毒學失敗，如果可能的話，將患者換成另一種治療方案。

3、注射部位反應

服用來那帕韋鈉可能會導致局部注射部位反應（ISR）。如果發生具有臨床意義的ISR，評估並製定適當的治療和隨訪。 ISR的表現可能包括腫脹、疼痛、紅斑、結節、硬結、瘙癢、外滲或腫塊。注射部位的結節和硬結可能比其他ISR需要更長的時間才能消退。

一些患者註射部位結節和硬結持續存在的機制尚不完全清楚，但根據現有數據，它們可能與皮下藥物庫的存在有關。在一些對注射部位結節或硬結進行皮膚活檢的患者中，皮膚病理學顯示有異物炎症或肉芽腫反應。給藥不當（皮內註射）與嚴重的注射部位反應有關，包括壞死和潰瘍。確保僅在腹部皮下注射來那帕韋鈉。

參考資料：https://www.drugs.com/sunlenca.html