右哌醋甲酯（Azstarys）的上市情況如何

右哌醋甲酯（Azstarys）由美國製藥公司KemPharm與Corium公司聯合研發，於2021年3月2日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）正式批准上市，用於6歲及以上兒童與成人ADHD的長期管理。這一批准標誌著興奮劑類藥物研發的又一進步，也反映了醫藥界在“長效治療與低濫用風險並存”方面的重要突破。

右哌醋甲酯在上市初期即受到廣泛關注，主要原因是其獨特的藥物遞送系統和雙重活性成分設計。與傳統哌甲酯製劑（如Concerta、Ritalin）相比，它首次採用絲美利西（serdexmethylphenidate）這一創新前藥，在體內緩慢轉化為活性右哌醋甲酯，有效控製藥物釋放速率，延長藥效持續時間至13小時以上。美國精神病學會與多家ADHD研究機構認為，該機制有助於降低濫用風險和劑量波動問題，尤其適用於需全天集中註意力的青少年患者。

目前，右哌醋甲酯已在美國市場廣泛上市，但尚未進入中國大陸藥品註冊目錄，因此無法在國內藥房或醫院購買。根據中國藥監局（NMPA）的公開信息，該藥暫未提交上市申請，也未被納入國家醫保藥品目錄。

海外藥價方面，右哌醋甲酯屬處方藥，價格較高，一般每瓶100粒裝售價約為350至400美元不等，視劑量規格而定。部分美國保險計劃可部分報銷。藥品上市後受到醫生和家長歡迎，其市場佔有率在ADHD長效治療藥物中持續上升。 2024年以來，美國多個學區與兒科機構已將右哌醋甲酯列入推薦藥物名單。

參考資料：https://azstarys.com/