奎扎替尼（Quizartinib）在中國是否已經上市

奎扎替尼（Quizartinib）是一種創新型FLT3抑製劑，專門用於治療急性髓細胞白血病（AML）中攜帶FLT3-ITD突變的患者。這類突變是AML中常見且預後較差的分子特徵，因此針對性藥物的開發受到全球廣泛關注。奎扎替尼在海外以商品名Vanflyta上市，已於2023年獲得美國FDA批准用於聯合標準化療後的維持治療。然而，截至2025年，奎扎替尼原研藥尚未在中國大陸正式獲批上市，也暫未納入國家藥品監督管理局（NMPA）的批准目錄。

從政策層面看，中國藥監部門近年來加速了腫瘤靶向藥物的引進與審評，例如吉瑞替尼（Gilteritinib）等同類藥物已經較早進入國內市場。而奎扎替尼作為後起之秀，其上市節奏可能受到臨床試驗進展、本地註冊資料提交及中外企業合作進度的影響。雖然目前尚未見到官方批准信息，但有跡象表明部分醫院已啟動境外臨床數據的引入和患者用藥備案，顯示出其未來登陸中國市場的潛力。

價格方面，由於國內尚無正式上市，奎扎替尼在中國的價格仍具不確定性。目前在海外藥房市場，其售價相對較高，主要原因在於研發成本及專利保護期的存在。待其正式引入國內後，若納入國家醫保目錄，其價格有望明顯下降。

從患者治療角度來看，奎扎替尼的臨床優勢在於其高選擇性抑制FLT3-ITD突變的白血病細胞，對複發或耐藥患者提供了新的治療思路。國外研究顯示，該藥在聯合治療方案中表現出更優的疾病控制能力與長期生存獲益。

參考資料：https://go.drugbank.com/drugs/DB12874