那米司特/奈達司特（Nerandomilast）-Jascayd的說明書中文簡介

一、通用名稱：Nerandomilast、那米司特

商品名稱：Jascayd、博優維

其他名稱：奈達司特、奈蘭司特、那米司特片

二、適應症：

那米司特/奈達司特（Nerandomilast）-Jascayd適用於治療成人患者的特發性肺纖維化（IPF）。

三、用法用量：

1、推薦劑量和給藥說明：

那米司特片的推薦劑量為18mg，每日兩次，間隔約12小時口服，可有可無食物。

與吡非尼酮同時使用時，那米司特片的推薦劑量為18mg，每日兩次。不要將劑量減少到9mg，每天兩次。

對於不能耐受每天兩次18mg的患者，將那米司特片減少至每天兩次9mg，但同時使用那米司特片和吡非尼酮的患者除外。

2、管理說明

吞下那米司特片片劑整個或分散在水中。如果錯過了一劑那米司特片，建議患者在下一個預定時間服用下一劑。建議患者不要彌補錯過的劑量。

3、那米司特片的最大推薦劑量為18mg，每日兩次。

4、劑量調整

1）強CYP3A抑製劑：當與強CYP3A抑製劑同時使用時，將劑量減少至9mg，每日兩次。

2）中度和弱CYP3A抑製劑：當與中度或弱CYP3A抑製劑同時使用時，不建議調整那米司特片的劑量。

5、吞嚥困難患者的用藥說明

將那米司特片分散在水中，並如下給藥：將大約100mL（3至4盎司）的非碳酸室溫水放入玻璃杯中。不要使用任何其他液體。將那米司特片放入水中，不要壓碎，定期攪拌約15至20分鐘，直到片劑分散成非常小的碎片（片劑不會完全溶解）。混合後2小時內飲用分散液。如果分散體沒有立即飲用，飲用前再次攪拌。用大約100mL（3至4盎司）的水沖洗玻璃杯，並飲用，以確保服用全部劑量。

四、不良反應：

在那米司特片的臨床研究中，常見的不良反應（≥5%）包括腹瀉、新冠肺炎、上呼吸道感染、抑鬱、體重下降、食慾下降、噁心、疲勞、頭痛、嘔吐、背痛和頭暈。

五、供應和儲存：

用於口服給藥的那米司特片含有Nerandomilast，有9mg、18mg規格提供，每盒含有60片，可儲存在20°C至25°C(68°F至77°F)下；允許偏差為15°C至30°C(59°F至86°F)。儲存在原容器中避光。

六、禁忌：

無。

七、作用機制：

根據體外數據，那米司特是磷酸二酯酶4（PDE4）的抑製劑，對PDE4B同功酶的優先抑製作用至少是PDE4A、PDE4C和PDE4D的9倍。 PDE4水解並使環磷酸腺苷(cAMP)失活。那米司特發揮抗纖維化和免疫調節作用，因為PDE4B抑制提高了細胞內cAMP水平，降低了促纖維化生長因子和炎症細胞因子的表達，這些因子在IPF過度表達。

八、上市情況：

原研藥：

美國：2025-10，批准上市（商品名：Jascayd）

中國：2025-10，批准上市（商品名：Jascayd/博優維）

參考資料：https://www.drugs.com/jascayd.html