蘆比替定/魯比卡丁(贊必佳)使用注意事項及患者安全提示

蘆比替定（Lurbinectedin，商品名：Zepzelca）是一種新型抗腫瘤藥物，主要用於治療在鉑類化療期間或治療後出現疾病進展的轉移性小細胞肺癌（SCLC）成人患者。作為一種烷基化藥物，蘆比替定通過與DNA小溝中的鳥嘌呤殘基結合，形成加合物，導致DNA螺旋向大溝彎曲，從而乾擾轉錄因子和DNA修復通路活性，誘導腫瘤細胞凋亡。然而，在使用蘆比替定治療過程中，患者需特別注意以下事項，以確保治療的安全性和有效性。

一、用藥前的評估與準備

在開始使用蘆比替定之前，必須進行全面的評估。首先，確認患者的中性粒細胞絕對計數（ANC）≥1,500個細胞/mm³，血小板計數≥100,000個/mm³。若血像未達標，應延遲治療，直至恢復至安全水平。此外，評估患者的肝功能，特別是轉氨酶水平，以排除肝功能異常。蘆比替定可能引起肝毒性，出現轉氨酶升高的情況，因此在治療期間需定期監測肝功能。如出現嚴重肝功能異常，應考慮調整劑量或暫停治療。

二、劑量與給藥方案

蘆比替定的推薦劑量為每平方米體表面積3.2 mg，每21天靜脈輸註一次，輸注時間應超過60分鐘，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。藥物應在靜脈輸注前進行配製和稀釋。每瓶（4 mg凍乾粉）蘆比替定加入8 mL注射用無菌水，搖晃瓶子直至完全溶解，得到濃度為0.5 mg/mL的溶液。所需溶液體積=體表面積（m²）×劑量（mg/m²）/0.5 mg/mL。溶液應為清澈、無色或微黃色，沒有可見顆粒物。使用中央靜脈導管時，將溶液加入含有至少100 mL生理鹽水或5%葡萄糖溶液的輸液袋中；使用外周靜脈置管時，將溶液加入含有至少250 mL生理鹽水或5%葡萄糖溶液的輸液袋中。

三、不良反應與監測

在臨床研究中，蘆比替定可能引起多種不良反應，常見的包括：

1.骨髓抑制：如中性粒細胞減少、貧血、血小板減少等。在554例晚期實體腫瘤患者中，41%的患者出現3級或4級中性粒細胞減少，17%的患者出現3級或4級貧血，10%的患者出現3級或4級血小板減少。因此，在治療期間需定期監測血常規，發現異常及時處理。

2.肝功能異常：如轉氨酶升高。在臨床研究中，6%的患者出現3級ALT升高，3%的患者出現3級AST升高。因此，在治療前和治療期間需定期監測肝功能，發現異常及時調整治療方案。

3.其他不良反應：如噁心、嘔吐、食慾不振、疲勞、呼吸困難、咳嗽等。這些不良反應通常為輕至中度，可通過對症處理緩解。

對於出現嚴重不良反應的患者，應考慮暫停治療、調整劑量或永久停藥。具體處理方案需根據患者的具體情況，由醫生決定。

四、特殊人群與註意事項

在使用蘆比替定治療過程中，以下特殊人群需特別注意：

1.孕婦和哺乳期婦女：蘆比替定可能對胎兒造成傷害，因此在懷孕期間禁用。在治療期間和末次劑量後6個月內，建議使用有效的避孕措施。哺乳期婦女應避免在治療期間以及末次劑量後至少2週內母乳喂養。

2.兒童和青少年：在兒科患者中，蘆比替定的安全性和有效性尚未確定，因此不推薦用於兒童和青少年。

3.肝功能不全患者：蘆比替定可能引起肝毒性，因此在肝功能異常的患者中使用時需謹慎。在治療前和治療期間需定期監測肝功能，發現異常及時調整治療方案。

此外，患者在治療期間應避免駕駛或操作重型機械，以防止因疲勞或其他不良反應導致的意外。在治療期間，患者應定期進行醫學評估，如每3個月進行影像學檢查，以及時調整治療方案，確保療效與安全性平衡。

總之，蘆比替定作為一種新型抗腫瘤藥物，在治療轉移性小細胞肺癌方面展現出重要價值。然而，在使用過程中，患者需嚴格遵循醫囑，定期進行各項檢查，密切關注不良反應，確保治療的安全性和有效性。

參考資料：https://www.drugs.com/