索磷布韋維帕他韋(Epclusa)上市了嗎?
2016年6月,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准索磷布韋維帕他韋(Epclusa)作為固定劑量組合上市,是第一個用於治療所有基因型的丙型肝炎(無論有無肝硬化)的複合HCV產品,也是目前市場上最有效的丙型肝炎病毒抗病毒藥物,在治療12週後,根據基因型和肝硬化水平,持續病毒學應答(SVR)為93-99%。 索磷布韋維帕他韋被列為所有HCV基因型的一線推薦藥物。
索磷布韋維帕他韋這種組合在美國被批准用於治療6歲及以上或體重至少37磅(17公斤)的兒童的丙型肝炎病毒(HCV),這些兒童具有六種HCV基因型或毒株中的任何一種,沒有肝硬化(肝病)或患有輕度肝硬化。 索磷布韋維帕他韋組合聯合利巴韋林適用於治療6歲及以上或體重至少37磅的重度肝硬化兒童。
索磷布韋維帕他韋原研藥已經在國內上市並且進入乙類醫保範圍,國內的商品名為丙通沙,規格(400mg+100mg)*28片每盒的價格在4000人民幣左右,索磷布韋維帕他韋原研藥也已經在海外上市。也有其他國家生產的索磷布韋維帕他韋仿製藥,孟加拉珠峰藥廠生產的規格(400mg+100mg)*28片每盒的價格在850人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),國外生產的仿製藥與國內、外的原研藥的藥物基本一致。
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