西羅莫司（sirolimus）上市了嗎？

美國食品藥品監督管理局（FDA）在1999年首次批准西羅莫司（sirolimus）用於預防13歲及以上接受腎移植患者的器官排斥反應。 2000年11月，該藥物被歐洲機構認可為鈣調神經磷酸酶拮抗劑的替代藥物，用於皮質類固醇維持治療。 2015年5月，FDA批准西羅莫司用於治療淋巴管平滑肌瘤病患者。

西羅莫司也稱為雷帕黴素，是一種由吸水鏈黴菌產生的大環內酯抗生素，它是從某些地區土壤中分離出來的。然而，在後來發現其有效的抗腫瘤和免疫抑制活性後，它作為免疫抑制和抗腫瘤劑被廣泛研究。其主要作用機制是抑制哺乳動物雷帕黴素靶標(mTOR)，這是一種調節細胞生長、增殖和存活的絲氨酸/蘇氨酸特異性蛋白激酶。 mTOR是各種疾病的重要治療靶點，因為它被證明可以調節壽命和維持正常的葡萄糖穩態。靶向mTOR受到更多關注，尤其是在癌症中，因為mTOR信號通路在許多類型的人類癌症中被組成性激活

西羅莫司原研藥已經在國內上市並且進入乙類醫保範圍，規格1mg*10片每盒的價格在400人民幣左右，國內的藥物僅限於器官移植的抗排異反應的患者購買，不符合條件的患者可能無法購買此藥。西羅莫司原研藥也已經在海外上市，土耳其版本的規格1mg*100片每盒的價格在2000人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動）。國內上市的原研藥與國外的原研藥的藥物成分基本一致，目前還沒有其他國家生產的西羅莫司仿製藥。