塞爾帕替尼(Selpercatinib)上市了嗎?
塞爾帕替尼(Selpercatinib)目前仍在臨床試驗NCT04211337中接受調查,但它已於2020年5月8日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的加速批准,用於特定的RET驅動的癌症適應症,向禮來公司的子公司Loxo Oncology公司授予Retevmo許可,因此目前以品牌名Retsevmo上市銷售。 塞爾帕替尼也獲得了歐盟委員會的批准。

塞爾帕替尼是首個被批准專門用於癌症和RET基因改變患者的療法,旨在治療在轉染(RET)基因改變期間顯示重排的癌症,包括RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)、RET融合陽性甲狀腺癌和RET突變髓樣甲狀腺癌(MTC),繼續批准可能取決於未來的確認性試驗。
塞爾帕替尼原研藥還沒有在國內上市,因此也沒有進入醫保範圍,國內的患者還無法購買到此藥。在海外上市的塞爾帕替尼原研藥有美版、歐洲版,美版的規格80mg*60粒每盒的價格150000人民幣左右,歐洲版的規格80mg*56粒每盒的價格21000人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),價格昂貴。國外也有其他國家生產的塞爾帕替尼仿製藥,孟加拉藥廠生產的規格40mg*30粒每盒的價格4300人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),仿製藥與原研藥的藥物成分基本一致。
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