索立德吉（Sonidegib）的注意事項有哪些

患者在使用索立德吉（Sonidegib）治療期間，應注意胚胎-胎兒毒性、肌肉骨骼不良反應、骨骺過早融合等事件的發生。建議患者在服用索立德吉期間以及最後一劑索立德吉後至少20個月內不要獻血或血製品，因為他們的血液或血製品可能會輸給具有生殖能力的女性。

1、胚胎-胎兒毒性：

孕婦服用索立德吉會導致胚胎-胎兒死亡或嚴重的出生缺陷。在動物生殖研究中，當母體暴露量低於推薦的人類劑量200mg時，索立德吉具有胚胎毒性、胎兒毒性和致畸性，建議女性在使用索立德吉治療期間以及最後一次給藥後至少20個月內使用有效的避孕措施，有女性伴侶的男性患者使用避孕套，即使在輸精管結紮術後，在使用索立德吉治療期間以及在最後一次給藥後至少8個月內使用，以避免懷孕女性或具有生殖能力的女性暴露於潛在的藥物中。

2、肌肉骨骼不良反應：

索立德吉和其他抑制hedgehog(Hh)途徑的藥物會出現肌肉骨骼不良反應，可能伴有血清肌酸激酶(CK)升高，其中9%報告為3級或4級。作為不良事件報告的肌肉骨骼不良反應最常見的表現是肌肉痙攣(54%)、肌肉骨骼疼痛(32%)和肌痛(19%)。 61%的患者出現血清CK實驗室值升高，8%的患者出現3級或4級血清CK升高。肌肉骨骼疼痛和肌痛通常先於血清CK升高。

。根據症狀的嚴重程度，肌肉骨骼不良反應或血清CK升高可能需要暫時中斷或停用劑量。告知開始使用索立德吉治療的患者肌肉相關不良反應的風險。建議患者及時報告治療期間出現的任何新的無法解釋的肌肉疼痛、壓痛或無力，或在停用索立德吉後持續出現的肌肉疼痛、壓痛或無力。

3、骨骺過早融合：

據報導，在暴露於索立德吉和其他Hh途徑抑製劑的兒科患者中，骨骺過早融合。儘管停藥但在接受其他Hh途徑抑製劑的兒科患者中，仍有骨骺融合進展的病例報告。 索立德吉不適用於兒科患者。

索立德吉是一種新型治療疾病的藥物，雖然索立德吉原研藥已經在國內上市，但還沒有進入醫保範圍，其價格還沒有確定。在海外上市的索立德吉原研藥，歐洲版的規格200mg*30粒每盒的價格在4萬6千人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），價格較為昂貴，兩者的藥物成分基本一致，目前還沒有索立德吉仿製藥生產上市，具體價格及藥物信息可以諮詢藥得醫學顧問。