奧貝膽酸（Obeticholic acid）的注意事項有哪些

患者使用奧貝膽酸（Obeticholicxa0acid）治療過程中以及治療後，應注意肝硬化患者的肝功能失代償和衰竭、嚴重瘙癢、HDL-C減少等事件的發生。

1、肝硬化患者的肝功能失代償和衰竭：

有時是致命的或導致肝移植。在上市後報告的病例中，代償性肝硬化患者出現肝失代償(如新發腹水)的中位時間為4個月；失代償期肝硬化患者發生新的失代償事件(如肝性腦病)的中位時間為2.5個月。密切監測代償性肝硬化、伴發肝病(如自身免疫性肝炎、酒精性肝病)和/或伴發嚴重疾病的患者，以發現門靜脈高壓症的新證據(如腹水、胃食管靜脈曲張、持續性血小板減少症)或總膽紅素、直接膽紅素或凝血酶原時間增加超過正常值上限，以確定是否需要停藥。

2、嚴重瘙癢：

嚴重瘙癢被定義為強烈或廣泛的瘙癢，干擾日常生活活動，或導致嚴重的睡眠障礙，或無法忍受的不適，通常需要藥物干預。在臨床試驗中，嚴重瘙癢的發生率在第0-6個月為0%，在第6-12個月為15%。管理策略包括添加膽汁酸結合樹脂或抗組胺藥、減少奧貝膽酸的劑量和/或暫時中斷奧貝膽酸給藥。

3、HDL-C減少：

原發性膽管炎（PBC）的患者通常表現出高脂血症，其特徵在於總膽固醇顯著升高，主要是由於高密度脂蛋白膽固醇水平升高(HDL-C)，治療期間監測患者的血脂水平變化。對於使用可耐受的奧貝膽酸最高推薦劑量(最大劑量為10mg，每日一次)1年後對奧貝膽酸無反應的患者，以及HDL-C降低的患者，請權衡繼續治療的潛在風險和益處。

4、肝功能損害：

通過實驗室和臨床評估常規監測患者的原發性膽管炎進展，對於出現肝功能失代償的實驗室或臨床證據、代償性肝硬化並出現門靜脈高壓的證據，或在治療期間出現臨床上顯著的肝臟不良反應的患者，應永久停用奧貝膽酸，在嚴重並發疾病期間中斷治療。

奧貝膽酸原研藥還沒有在國內上市，因此也沒有進入醫保。在海外上市的奧貝膽酸原研藥價格昂貴，每盒的在幾萬人民幣左右，還會受到匯率影響，價格不穩定。據了解奧貝膽酸已經有仿製藥生產上市，其藥物成分與奧貝膽酸原研藥的藥物成分基本一致，如孟加拉藥廠生產的規格5mg*30片每盒的價格在1千多人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），價格便宜，更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。