奧貝膽酸(Obeticholic acid)上市了嗎?
奧貝膽酸(Obeticholicxa0acid)是一種用於治療這種疾病的法尼酯-X受體(FXR)激動劑,可能有助於提高存活率。 1 2016年,它被美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)批准與熊去氧膽酸(UDCA)聯合治療原發性膽管炎,熊去氧膽酸以前是這種疾病的主要治療方法。 2021年5月,FDA更新了其處方信息,禁止在患有原發性膽管炎和晚期肝硬化(如門靜脈高壓或肝功能失代償)的患者中使用鵝去氧膽酸。
原發性膽管炎也可以被稱為原發性膽汁性肝硬化,是一種自身免疫過程,其中膽管和肝臟逐漸受損,導致纖維化和肝硬化。膽汁酸會增加受損膽管受損和纖維化的風險。奧貝膽酸可以用於調節膽汁和膽固醇的肝臟代謝,通過結合發現於肝臟和腸細胞核中的法尼X受體(FXR)發揮作用,從而增加肝臟膽汁流量,抑制其產生並減少肝細胞暴露於膽汁淤積的過量膽汁。
奧貝膽酸原研藥還沒有在國內上市,因此也沒有進入醫保。在海外上市的奧貝膽酸原研藥價格昂貴,每盒的在幾萬人民幣左右,還會受到匯率影響,價格不穩定。據了解奧貝膽酸已經有仿製藥生產上市,其藥物成分與奧貝膽酸原研藥的藥物成分基本一致,如孟加拉藥廠生產的規格5mg*30片每盒的價格在1千多人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),價格便宜,更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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