奧法妥木單抗(Ofatumumab)的廠家
奧法妥木單抗(Ofatumumab)由丹麥生物技術公司Genmab和葛蘭素史克公司共同開發,於2009年在美國被批准為用於治療慢性淋巴細胞白血病,商品名稱為Arzerra,它由諾華公司根據Genmab的許可出售,之後以Kesimpta的商品名稱於2020年8月在美國被批准用於治療成人復發性多發性硬化症。

奧法妥木單抗是首個全人類抗CD20單克隆抗體(MAB),CD20在正常前B淋巴細胞和成熟B淋巴細胞以及惡性B淋巴細胞上表達。大量研究表明,B細胞的減少可以顯著緩解多種形式的白血病和淋巴瘤的症狀,白血病和淋巴瘤是與B細胞功能障礙和CD20高表達相關的惡性腫瘤。在一項由複發或難治性慢性淋巴細胞白血病和小淋巴細胞淋巴瘤患者組成的研究中,首次輸注300mg奧法妥木單抗後,Cmax為94μg/mL,Tmax為7.3小時。皮下注射後,奧法妥木單抗被認為主要被吸收到淋巴系統中,每四周皮下給藥20mg導致平均AUCtau為483μg*h/mL,平均穩態Cmax為1.43μg/mL。
奧法妥木單抗原研藥已經在國內上市,也已經進入醫保,僅限符合適應症的患者進行報銷,價格在幾萬人民幣左右,國內的購買途徑較為困難。在海外出售的歐洲版奧法妥木單抗原研藥規格20mg/0.4mL每支的價格可能在一萬六人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),價格昂貴,目前還沒有奧法妥木單抗仿製藥出售,更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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