德拉馬尼(Delamanid)是哪一個國家的
德拉馬尼(Delamanid)由Otsuka Pharmaceutical發現,並於2014年在日本和歐盟首次獲得監管批准,用於治療患有耐多藥結核病的成年患者,作為聯合治療方案的一部分。 2014年,世衛組織發布了關於“使用德拉馬尼治療耐多藥結核病”的臨時政策指導,2015年,德拉馬尼被列入世衛組織基本藥物示范清單。
德拉馬尼是二氫硝基咪唑衍生物,通過抑制分枝桿菌細胞壁成分甲氧基分枝菌酸和酮分枝菌酸的合成發揮作用。德拉馬尼是一種前藥,由依賴於脫氮黃素的硝基還原酶(Rv3547)激活,在德拉馬尼和去硝基咪唑衍生物之間形成的活性中間代謝物被認為在抑制分枝菌酸產生中起重要作用。在體外研究中,德拉馬尼對結核分枝桿菌的藥物敏感和耐藥菌株顯示出更強的抗菌活性。在0.006-0.024μg/ml的極低範圍內觀察到最小抑制濃度。脈衝治療後對細胞內生物的抗生素後效應已得到證實,與利福平相當。 德拉馬尼在細菌回复突變試驗中無致突變性,在實驗小鼠模型中證明了快速根除結核桿菌的高療效。
德拉馬尼原研藥已經在國內上市,並且納入乙類醫保範圍,僅限於耐多藥結核患者進行報銷,規格50mg*60片每盒的價格可能在6千多人民幣左右。在海外上市的俄羅斯版的德拉馬尼原研藥規格50mg*48片每盒的價格可能在1000-2000人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),目前還沒有德拉馬尼仿製藥生產上市,更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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