凡德他尼（Vandetanib）的說明書

一、名稱：凡德他尼、Vandetanib、Caprelsa , Vandetanib

二、適應症：

凡德他尼（Vandetanib）適用於患有不可切除的局部晚期或轉移性疾病的症狀性或進行性甲狀腺髓樣癌（MTC）患者的治療。

只有在仔細考慮凡德他尼的治療相關風險後，才可將凡德他尼用於惰性、無症狀或進展緩慢的疾病患者。

三、用法用量：

1、推薦劑量：凡德他尼的推薦劑量為每天口服300mg一次，直到疾病惡化或出現不可接受的毒性，不要在下次服藥後12小時內服用漏服的藥物。可以通過攪拌大約10分鐘的時間將凡德他尼片劑分散在2盎司水中(不會完全溶解)，不要使用其他液體進行分散。分散後立即吞嚥，並將任何剩餘的殘渣與另外4盎司的水混合併吞嚥。凡德他尼也可以通過鼻胃管或胃造口管給藥。

2、劑量調整：對於患者服用後出現不良反應3級或更高毒性，將凡德他尼每日300mg劑量減少至200mg，然後減少至100mg；中度(肌酐清除率≥30至<50mL/min)腎功能損害患者的起始劑量降至200mg；不建議中度和重度肝功能損害患者使用。

四、不良反應：

凡德他尼最常見的不良事件包括腹瀉、噁心、疲勞、皮疹、痤瘡、高血壓、頭痛、厭食和腹痛。不太常見但可能嚴重的副作用包括QTc間期延長、心力衰竭、猝死、嚴重皮膚毒性、史蒂文斯-約翰遜綜合徵、間質性肺病、出血、缺血性腦血管事件、可逆性後部白質腦病綜合徵和胚胎-胎兒毒性。

五、儲存：

凡德他尼應在68°F至77°F(20°C至25°C)的室溫下儲存；允許偏差為59°F–86°F(15°C-30°C)，不要壓碎凡德他尼片劑。

六、禁忌：

先天性長QT綜合徵患者請勿使用凡德他尼。

七、作用機制：

體外研究表明，凡德他尼抑制EGFR和VEGFR家族、RET、BRK、TIE2以及EPH受體和Src激酶家族成員的酪氨酸激酶活性。這些受體酪氨酸激酶參與正常細胞功能和病理過程，如腫瘤發生、轉移、腫瘤血管生成和腫瘤微環境的維持。此外，該藥物的N-去甲基代謝物(佔凡德他尼暴露量的7%至17.1%)對VEGF受體(KDR和Flt-1)和EGFR具有與母體化合物相似的抑制活性。

凡德他尼原研藥還沒有在國內上市，因此也沒有納入醫保行列。在海外上市的凡德他尼原研藥規格300mg*30片每盒的價格可能在3萬多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動），目前還沒有凡德他尼仿製藥生產上市，更多藥物資訊與具體價格諮詢藥得醫學顧問。