維奈克拉(Venetoclax)上市了嗎?
維奈克拉(Venetoclax)是B細胞淋巴瘤2(BCL-2)的有效、選擇性和口服生物利用的小分子抑製劑,B細胞淋巴瘤2是一種在慢性淋巴細胞白血病(CLL)、小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)和急性髓細胞白血病(AML),它最初於2016年4月在美國獲得加速批准,用於治療17p缺失的成年CLL患者,並且至少接受過一次既往治療,以商品名Venclexta進行出售,常見的名稱為維奈托克。
2016年12月,歐洲藥品管理局(EMA)認為維奈克拉的好處大於它的風險,它可以被授權在歐盟使用,以Venclyxto的商品名稱進行上市出售,雖然存在腫瘤溶解綜合徵的風險,這是一種當癌細胞被破壞得太快時發生的並發症,但這種風險可以通過預防措施來控制,如在需要時逐漸增加劑量或減少劑量。維奈克拉已經在2020年通過國家藥品監督管理局的批准在中國上市,並且於2023年通過國家醫保局的規定進行乙類醫保目錄中,商品名稱為唯可來。
在國內上市的維奈克拉原研藥,規格100mg*14片每盒的價格可能在5千人民幣左右。在海外上市的土耳其版的維奈克拉原研藥,規格100mg*112片每盒的價格在一萬多人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),價格更為昂貴。海外也有出售較為便宜的仿製藥,其藥物成分與原研藥的藥物成分基本一致,孟加拉藥廠生產的規格100mg*120片每盒的價格在4千多人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動)。
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