維莫德吉（Vismodegib）的說明書

一、通用名稱：維莫德吉

商品名稱：Erivedge

全部名稱：維莫德吉、Vismodegib、維莫地佈、愛維德

二、適應症：維莫德吉（Vismodegib）用於治療轉移性基底細胞癌或手術後復發的局部晚期基底細胞癌（BCC）或不適合手術和放療的成人患者。

三、用法用量：

1、用藥前：患者在開始維莫德吉前7天內驗證具有生殖潛力的女性的懷孕狀態。

2、推薦劑量：維莫德吉的推薦劑量為每日口服一次150mg，隨餐或不隨餐，直至疾病進展或毒性不可接受。

3、劑量調整：對於不可耐受的不良反應，最多保留8週，直到症狀改善或解決。

如果患者出現嚴重的皮膚不良反應(疤痕),包括史蒂文斯-約翰遜綜合徵（SJS）、中毒性表皮壞死松解症（TEN）或伴有嗜酸性粒細胞增多和全身症狀的藥物反應（DRESS），則應永久停用維莫德吉。對於嚴重或不可耐受的肌肉骨骼不良反應，應中斷治療。對於復發性、嚴重或不可耐受的肌肉骨骼不良反應，應永久停用維莫德吉。

四、不良反應：

在維莫德吉的臨床研究中，最常見（≥10%）的不良反應是肌肉痙攣、脫髮、味覺障礙、體重減輕、疲勞、噁心、腹瀉、食慾下降、便秘、關節痛、嘔吐和味覺減退。臨床試驗中觀察到的3級實驗室異常為低鈉血症(4%)、氮血症(2%)和低鉀血症(1%)。 維莫德吉經上市後，出現了藥物性肝損傷、史蒂文斯-約翰遜綜合徵（SJS）、中毒性表皮壞死松解症（TEN）或伴有嗜酸性粒細胞增多和全身症狀的藥物反應（DRESS）等不良事件。

五、儲存：

維莫德吉通常 在室溫20°C至25°C(68°F至77°F)下儲存；允許偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之間，需要保持瓶子緊閉以防受潮。

六、特殊人群：

1、女性：根據其作用機制和動物繁殖研究的結果，維莫德吉在給孕婦使用時會對胎兒造成傷害。因此建議具有生殖潛力的女性在使用維莫德吉治療期間以及在最後一次給藥後的24個月內使用有效的避孕措施；建議女性在維莫德吉治療期間以及最後一次給藥後的24個月內不建議進行母乳喂養。

2、男性：維莫德吉存在於精液中。建議男性患者使用避孕套，即使是在輸精管結紮術後，以避免在治療期間和最後一劑維莫德吉後的3個月內將藥物暴露給懷孕伴侶和具有生殖能力的女性伴侶；建議男性在維莫德吉治療期間以及最後一次給藥後的3個月內不要捐獻精液。

七、作用機制：

維莫德吉是Hedgehog途徑的抑製劑，通過結合併抑制Smoothened，這是一種參與Hedgehog信號轉導的跨膜蛋白。

維莫德吉原研藥目前還沒有在國內上市，因此也無法納入醫保行列。在海外上的維莫德吉原研藥有土耳其版和歐洲版本，規格150mg*28粒每盒的價格可能在1萬-3萬人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），價格十分昂貴，目前也沒有維莫德吉仿製藥生產上市，更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。