維莫德吉（Vismodegib）的注意事項有哪些

在維莫德吉（Vismodegib）的臨床研究中，出現了胚胎-胎兒毒性、嚴重的皮膚不良反應、肌肉骨骼不良反應、骨骺過早融合等警告與註意事項。

1、胚胎-胎兒毒性：根據其作用機制，維莫德吉在給孕婦使用時會導致胚胎-胎兒死亡或嚴重的出生缺陷。在動物生殖研究中，維莫德吉在母體暴露量低於人類暴露量(推薦劑量為150mg，每日一次)時具有胚胎毒性、胎兒毒性和致畸作用。

（1）女性：在開始維莫德吉前7天內驗證具有生殖潛力的女性的懷孕狀態。建議具有生殖潛力的女性在使用維莫德吉治療期間以及在最後一次給藥後的24個月內使用有效的避孕方法。

（2）男性：維莫德吉存在於精液中。建議男性患者使用避孕套，即使是在輸精管結紮術後，以避免在治療期間和最後一劑維莫德吉後的3個月內將藥物暴露給懷孕伴侶和具有生殖能力的女性伴侶；建議男性在維莫德吉治療期間以及最後一次給藥後的3個月內不要捐獻精液。

（3）獻血：建議患者在接受維莫德吉治療期間以及在最後一劑藥物治療後的24個月內不要獻血或血液製品。

2、嚴重的皮膚不良反應：在使用維莫德吉治療期間，曾報告過嚴重的皮膚不良反應(疤痕)，包括Stevens-Johnson綜合徵（SJS）、中毒性表皮壞死松解症（TEN）或伴有嗜酸性粒細胞增多和全身症狀的藥物反應（DRESS），這些反應可能會危及生命或造成死亡。出現這些反應的患者應永久停用維莫德吉。

3、肌肉骨骼不良反應：ERIVEDGE和其他抑制hedgehog (Hh)途徑的藥物出現了肌肉骨骼不良反應，可能伴有血清肌酸磷酸激酶(CPK)升高，最常見的表現是肌肉痙攣和關節痛。患者在用藥前醫生會獲取基線CPK和肌酐水平以及臨床指徵(例如，如果報告了肌肉症狀)。根據症狀的嚴重程度，肌肉骨骼不良反應或血清CPK升高可能需要暫時中斷或停用劑量。

4、骨骺過早融合：據報導，暴露於維莫德吉的兒童患者出現過早的骨骺融合。在某些情況下，停藥後融合進展。

維莫德吉原研藥目前還沒有在國內上市，因此也無法納入醫保行列。在海外上的維莫德吉原研藥有土耳其版和歐洲版本，規格150mg*28粒每盒的價格可能在1萬-3萬人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），價格十分昂貴，目前也沒有維莫德吉仿製藥生產上市，更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。