伏立諾他（Vorinostat）的注意事項有哪些

在伏立諾他（Vorinostat）的臨床研究中，出現了血栓栓塞、血栓栓塞、胃腸道毒性、高血糖症、臨床化學異常、胚胎-胎兒毒性等警告與註意事項。患者以應在醫生的指導下使用藥物治療皮膚T細胞淋巴瘤。

1、血栓栓塞：接受伏立諾他治療的患者中有5%發生肺栓塞，也有深靜脈血栓形成的報導。監測這些事件的體徵和症狀，尤其是有血栓栓塞事件病史的患者。

2、骨髓抑制：使用伏立諾他治療會導致劑量相關的血小板減少症和貧血。在治療的前兩個月，每兩週監測一次血細胞計數，之後每月監測一次。根據臨床情況調整劑量或停止使用伏立諾他治療。

3、胃腸道毒性：包括噁心、嘔吐和腹瀉，可能需要使用止吐藥和止瀉藥。應補充液體和電解質以防止脫水。在開始使用伏立諾他治療前，應充分控制原有的噁心、嘔吐和腹瀉。

4、高血糖症：臨床試驗中，5%接受伏立諾他治療的患者出現嚴重高血糖。患者在治療的前兩個月，需每兩週監測一次血糖，之後每月監測一次。

5、臨床化學異常：患者在治療的前兩個月，每兩週進行一次化學測試，包括血清電解質、肌酐、鎂和鈣，之後每月進行一次。使用5%前糾正低鉀血症和低鎂血症。對有症狀的患者(例如，有噁心、嘔吐、腹瀉、體液失衡或心臟症狀的患者)更頻繁地監測鉀和鎂。

6、藥物合用時出現嚴重血小板減少症：有報告稱，與5%的患者和其他HDAC抑製劑(如丙戊酸)合用時會出現導致消化道出血的嚴重血小板減少症。 患者更頻繁地監測血小板計數。

7、胚胎-胎兒毒性：根據動物研究結果及其作用機制，孕婦服用伏立諾他可能會對胎兒造成傷害。在動物生殖研究中，根據AUC0-24時數，伏立諾他穿過胎盤，在大約0.5倍於人類暴露量的暴露量下導致不良發育結果。 因此建議有生殖能力的女性在治療期間和最後一次用藥後至少6個月內使用有效的避孕方法；建議有生殖潛力的女性性伴侶的男性在治療期間和最後一次用藥後至少3個月內使用有效的避孕措施。

伏立諾他原研藥目前沒有在國內上市，因此也無法進入國家醫保範圍。在海外上的伏立諾他原研藥有美版，規格100mg*120粒每盒的價格可能在十萬人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），價格非常昂貴，目前還沒有伏立諾他仿製藥生產上市，更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。