司利弗明（Tisagenlecleucel）上市了嗎？

司利弗明（Tisagenlecleucel）是一種CD19導向的基因修飾自體T細胞免疫療法，或用於B細胞急性淋巴細胞白血病的CAR-T細胞療法。它於2017年8月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，市場名稱為Kymriah。

司利弗明是一種免疫細胞療法，涉及從每個個體患者收集的自體T細胞，並通過基因工程表達一種稱為嵌合抗原受體(CAR)的特異性蛋白，該蛋白特異性靶向CD19抗原。經過改造的T細胞被輸回病人體內。這些CD19指導的嵌合抗原受體(CD19 CAR-T細胞)指導T細胞靶向並殺死在細胞表面表達CD19的白血病細胞。 在一項多中心臨床試驗中，涉及患有復發或難治性B細胞前體急性淋巴細胞白血病（ALL）的兒童和年輕成人患者，治療三個月內的總緩解率為83%。

司利弗明常見的副作用是細胞因子釋放綜合徵(CRS)，大多數病人都會出現嚴重的副作用，最常見的嚴重副作用是細胞因子釋放綜合徵(一種可能危及生命的疾病，可導致發燒、嘔吐、氣短、疼痛和低血壓)，以及血小板(幫助血液凝結的成分)、血紅蛋白(在紅細胞中發現的蛋白質，可將氧氣運送到全身)或白細胞(包括中性粒細胞和淋巴細胞)減少。大約十分之三瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者發生嚴重感染。