戈沙妥珠單抗（Sacituzumab govitecan）上市了嗎？

戈沙妥珠單抗（Sacituzumab govitecan）在2020年4月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，由Immunomedics研發生產並以Trodelvy的商品名稱進行上市銷售；目前，它被加速批准用於接受過兩種或更多種既往治療的三陰性乳腺癌（mTNBC）患者的治療。作為一種靶向細胞毒性劑，它有望提供類似的療效，同時降低副作用。

2021年11月和2023年7月，戈沙妥珠單抗還分別獲得了歐洲藥品管理局（EMA）和加拿大衛生部的批准，2022年也通過國家藥品監督管理局的批准在中國上市。 2023年2月，FDA批准戈沙妥珠單抗用於不可切除的局部晚期或轉移性激素受體（HR）陽性、人類表皮生長因子受體2（HER2）陰性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH–）乳腺癌患者，這些患者接受了基於內分泌的治療和至少兩種額外的系統性治療。

在國內上市的戈沙妥珠單抗原研藥還沒有納入醫保行列，規格100mg每瓶的價格可能在一萬人民幣左右，價格較為昂貴。在海外上市的戈沙妥珠單抗原研藥有歐洲版、美版、新加坡版三個版本，規格100mg每瓶的價格可能在一萬-3萬5人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），國內、外出售的戈沙妥珠單抗藥物成分基本一致。目前還沒有戈沙妥珠單抗仿製藥生產上市，具體價格及藥物資訊諮詢藥得醫學顧問。