布加替尼/布格替尼(Brigatinib)的副反應
在先前未接受ALK靶向治療的晚期ALK陽性非小細胞肺癌患者使用布加替尼/布格替尼(Brigatinib)治療的臨床實驗(ALTA 1L)中,接受治療的患者中有33%出現嚴重不良反應,最常見的嚴重不良反應是肺炎、間質性肺病(ILD)/肺炎、發熱、呼吸困難、肺栓塞和乏力;致命的不良反應發生在2.9%的患者中,包括肺炎、腦血管意外和多器官功能障礙綜合徵。

在試驗中,38%的患者由於不良反應需要減少劑量,包括肌酸磷酸激酶升高、脂肪酶升高、澱粉酶升高、天冬氨酸轉氨酶升高、間質性肺病/肺炎和高血壓;13%接受治療的患者因不良反應而永久停用布格替尼,包括間質性肺病/肺炎和肺炎。目前用布格替尼治療華智能和不會產生誘變染色體損傷。睾丸毒性,報告為精囊和前列腺重量降低、睾丸小管變性、睾丸重量降低和體積縮小,並伴有胚胎生成不足的證據。
此原研藥物在國內以布格替尼的名稱上市,並且進入乙類醫保範圍,規格30mg*14片*2板每盒的價格可能在8千人民幣左右,價格比較昂貴。目前在海外上市有價格較為便宜的布格替尼仿製藥,其藥物成分與國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致,如孟加拉藥廠生產的規格90mg*30片每盒的價格在2千人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動)。
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