達拉非尼Tafinlar適應症

達拉非尼(Dabrafenib)是一種抗腫瘤藥物，達拉非尼是由瑞士諾華製藥公司研發生產，於2019年12月19日經中國國家藥監局獲批上市。

達拉非尼適應症如下：

1.1BRAF V600E突變陽性不可切除或轉移性黑色素瘤

達拉非尼作為單一藥物用於治療經FDA批准的試驗檢測為BRAF V600E突變的不可切除或轉移性黑色素瘤患者。

2.BRAF V600E或V600K突變陽性的不可切除或轉移性黑色素瘤

達拉非尼與曲美替尼聯合用於治療經FDA批准的試驗檢測為BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤患者。

3.BRAF V600E或V600K突變陽性黑素瘤的輔助治療

達拉非尼與曲美替尼聯合用於輔助治療經FDA批准的試驗檢測到BRAF V600E或V600K突變的黑色素瘤患者，以及在完全切除後淋巴結受累的患者。

4.BRAF V600E突變陽性轉移性非小細胞肺癌

達拉非尼與曲美替尼聯合用於治療經FDA批准的試驗檢測到BRAF V600E突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

5.BRAF V600E突變陽性的局部晚期或轉移性未分化甲狀腺癌

達拉非尼與曲美替尼聯合用於治療患有BRAF V600E突變的局部晚期或轉移性未分化甲狀腺癌(ATC)且沒有滿意的局部區域治療方案的患者。

6. BRAF V600E突變陽性不可切除或轉移性實體瘤

達拉非尼與曲美替尼聯合用於治療1歲及以上患有BRAF V600E突變的不可切除或轉移性實體瘤的成人和兒童患者，這些患者在既往治療後出現進展，並且沒有令人滿意的替代治療方案。根據總體緩解率(ORR)和緩解持續時間(DoR ),該適應症獲得加速批准。該適應症的繼續批准可能取決於在確認性試驗中對臨床益處的驗證和描述。

7.BRAF V600E突變陽性的低度惡性膠質瘤

達拉非尼與曲美替尼聯合用於治療1歲及以上患有BRAF V600E突變的低級別神經膠質瘤(LGG)且需要全身治療的兒童患者。

使用限制：

由於已知對BRAF抑制的固有抗性，達拉非尼不適合用於治療患有結腸直腸癌的患者。達拉非尼不適用於治療野生型BRAF實體瘤患者。 如果想獲取更多優質信息可以聯繫藥得，藥得會盡全力為您了解到更多海外優質藥物。