奧希替尼（Osimertinib）2023年能上市嗎？

2015年11月，奧希替尼（Osimertinib）片劑在美國獲得加速批准，用於治療轉移性EGFR T790M突變陽性非小細胞肺癌（通過美國食品藥品監督管理局FDA批准的測試檢測）患者，這些患者在EGFR TKI治療期間或之後出現進展。奧希替尼在歐盟也獲得了該適應症的加速評估狀態，並在幾個國家處於一線和二線以及晚期EGFR突變陽性非小細胞肺癌輔助治療的III期開發階段。

癌細胞有EGFR突變的患者預後差，治療選擇有限；因此，有很高的醫療需求沒有得到滿足。研究表明，奧希替尼可以有效地縮小具有這些突變的患者的腫瘤，並減緩癌症的惡化。這種藥物還可以有效地防止EGFR突變患者的癌症復發，這些患者已經接受了手術以完全去除癌症。關於安全性，奧希替尼的不良反應與其他同類藥物相似，被認為是可接受的。

奧希替尼原研藥已經在國內上市並且進入醫保範圍，規格80mg*30片每盒的價格可能在5千人民幣左右，價格較為昂貴。 目前在海外也有上市奧希替尼仿製藥，如孟加拉藥廠生產的規格80mg*30片每盒的價格可能在8百多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動），價格較為便宜，奧希替尼仿製藥與國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致。更多藥物資訊與具體價格諮詢藥得醫學顧問。