莫博賽替尼/莫博替尼(Mobocertinib)是哪個國家研製生產的?
莫博賽替尼/莫博替尼(Mobocertinib)是由日本武田研製生產,且於2021年經美國FDA獲批上市,於2023年3月經中國國家藥監局獲批上市。莫博賽替尼是一種首款有效的口服不可逆TKI,莫博賽替尼用於治療EGFR外顯子20插入(EGFRex 20 ins)–陽性轉移性非小細胞肺癌(mNSCLC)患者,以前接受過以鉑類為基礎的化療。

莫博賽替尼最常見的(> 20%)不良反應是腹瀉、皮疹、噁心、口腔炎、嘔吐、食慾下降、甲溝炎、疲勞、皮膚乾燥和肌肉骨骼疼痛。最常見的(≥2%)3級或4級實驗室異常為淋巴細胞減少、澱粉酶增加、脂肪酶增加、鉀減少、血紅蛋白減少、肌酐增加和鎂減少。
建議具有生殖潛力的女性在接受莫博賽替尼治療期間以及最後一次給藥後1個月內使用有效的非激素避孕方法。建議有潛在生殖能力的女性伴侶的男性在接受莫博賽替尼治療期間以及最後一次給藥後1週內使用有效的避孕措施。建議女性在接受莫博賽替尼治療期間以及最後一次給藥後1週內不要進行母乳喂養。告知具有生殖潛力的女性和男性,琥珀酸莫博賽替尼可能會損害生育能力。建議患者告知其醫療保健提供者所有合併用藥,包括處方藥、非處方藥、維生素和草藥產品。告知患者在服用莫博賽替尼時避免服用葡萄柚或葡萄柚汁。建議患者,如果錯過一劑琥珀酸莫博賽替尼超過6小時或出現嘔吐,第二天按處方繼續治療。 如果想獲取更多優質信息可以聯繫藥得,藥得會盡全力為您了解到更多海外優質藥物。
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